Archivos de la categoría: Comunicación

La Agencia ha ordenado la retirada del lote 400146 de este medicamento veterinario La empresa ha informado de que ha detectado un resultado por debajo del límite establecido en las especificaciones del ensayo de potencia del antígeno vacunal

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2021 Referencia: DMV/HDL Nº de Alerta: VDC 2/2021 Fecha: 01.02.2021 Productos: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (2636 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (con número de registro 2636 ESP). Laboratorio titular: ZOETIS SPAIN S.L. Domicilio social del responsable del producto: C/ Quintanavides…

La vacuna de AstraZeneca, desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford, previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación científica concluyendo por consenso que se dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de…

La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 8429 final, de fecha de 24 de noviembre, publicado en la página web de la Comisión Europea, relativa a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ranitidina Como consecuencia de lo anterior, se ha modificado la tabla ‘Actualizaciones de la información del…

Ambas instituciones promoverán acciones formativas e informativas conjuntas dirigidas a profesionales y ciudadanos La primera de las acciones, que se presentará en breve, estará dirigida a promover el uso responsable de los antibióticos y combatir así las resistencias La directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, ha destacado la importancia de la participación de los farmacéuticos en pos del cumplimiento…

Índice Introducción Acontecimientos adversos notificados en España tras la vacunación (SEFV-H) Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a COVID-19

Es habitual la administración de varias dosis en la mayoría de las vacunas debido a que así se incrementa la respuesta del sistema inmune y la protección frente a la enfermedad La segunda dosis de la vacuna Comirnaty de BioNTech frente a la COVID-19 puede administrarse entre 21 y 28 días después de la primera sin que se espere que…

La Agencia ha ordenado la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 029590G de este medicamento veterinario La empresa ha informado que ha detectado una impureza derivada del principio activo carprofeno, cuya cantidad supera las especificaciones de estabilidad para impurezas individuales

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2021 Referencia: DMV/HDL Nº de Alerta: VDC 1/2021 Fecha: 20.01.2021 Productos: NOROCARP 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (2001 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NOROCARP 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 2001 ESP). Laboratorio titular: NORBROOK LABORATORIES. Domicilio social del…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)