Archivos de la categoría: Comunicación

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Evrysdi (RISDIPLAM) – Polvo para solución oral 0,75 mg/ml Jemperli (DOSTARLIMAB) – Solución para perfusión 500 mg/10 ml Orladeyo (BEROTRALSTAT) – Cápsulas duras 150 mg Abevmy/Lextemy (BEVACIZUMAB) – 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Cabometyx (CABOZANTINIB) – 20…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 231 de 3 de marzo de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…

La AEMPS junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica, están trabajando para la implementación de los estándares y terminología ISO IDMP Estas organizaciones han creado una guía que consta de nueve capítulos y una introducción, con versiones actualizadas, para facilitar la implementación Para el intercambio de información de los productos, el actual soporte XEVPRM (EudraVigilance Product…

La AEMPS informa del cese de utilización de nuevos números de serie de los adaptadores para línea móvil 4G LATITUDETM MIMIC, fabricados por Cardiac Pacemaker Inc., Estados Unidos El cese de utilización se debe a que los adaptadores distribuidos para sustitución de los anteriores, tampoco pueden transmitir datos La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para profesionales…

Formato pdf Última actualización: 26 de febrero de 2021 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_06/2021 Fecha: 26 de febrero de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: NICO-HEPATOCYN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos DCI o DOE: ALOE FEROX MILL., CYNARA SCOLYMUS L. EXTRACTO SECO, PEUMUS BOLDUS M. EXTRACTO SECO, RHAMNUS PURSHIANA DC. POLVO Nº Registro: 6726 Código Nacional: 794560 Lotes: Lote M005,…

La AEMPS informa de la ampliación de la retirada del mercado de nuevos lotes de la referencia 1453015 del kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxígeno de 2.1 m, fabricado por Intersurgical Ltd., Reino Unido y distribuido por Intersurgical S.A, España La retirada se produce debido a la posibilidad de que en lugar de…

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de febrero de 2021Última actualización: 18 de marzo de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 4 de febrero, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes…

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de febrero de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 15 de diciembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de febrero de 2021 Tras quedar constituido el Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC) en fecha 20 de octubre de 2020, este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión de dicho grupo (GC) en fecha 17 de noviembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los…

Formato pdf Última actualización: 19 de febrero de 2021 Referencia: DICM/CONT/AMG Nº alerta: R_05/2021 Fecha: 19 de febrero de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente DCI o DOE: ZIPRASIDONA MESILATO Nº Registro: 64855 Código Nacional: 770487 Lotes y fecha de caducidad: Lote:…