Análisis contextualizado de beneficios y riesgos de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: MUH, 7/2021 El CHMP ha analizado en profundidad todos los datos disponibles sobre la vacuna de AstraZeneca para contextualizar el riesgo de casos de trombosis y los beneficios de la vacuna Este análisis se ha […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 6/2021 La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2021) 1309 final, de fecha de 19 de febrero, publicada en la página web de la Comisión Europea, por la que se modifica […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ospemifeno (Senshio®) en el tratamiento de la atrofia vulvovaginal en mujeres postmenopáusicas con síntomas moderados a graves
IPT, 65/2019. V1 Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2019 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ospemifeno (Senshio®) en el tratamiento de la atrofia vulvovaginal en mujeres postmenopáusicas con síntomas moderados a graves
Instrucciones para la comunicación de aspectos del etiquetado susceptibles de provocar errores de medicación. Nueva dirección de correo electrónico
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 3 /2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tiene como misión “garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios en el […]
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: conclusiones de la evaluación del riesgo de trombosis junto con trombocitopenia
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2021 Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 07/2021 Tras la evaluación de los datos disponibles de los casos notificados en Estados Unidos, el PRAC ha concluido lo siguiente: Tras la administración […]
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 8 de abril de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 8 de abril, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico que combina diferentes vacunas frente a la COVID-19 en España
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 16/2021 La investigación evaluará el efecto protector y la seguridad de la administración de una dosis de la vacuna de BioNTech/Pfizer en pacientes que ya hayan recibido una primera dosis de AstraZeneca Un total […]
La AEMPS informa sobre el cese de comercialización y utilización de las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de abril de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 13/2021 Las autoridades sanitarias de Canadá han publicado información sobre los posibles riesgos por la presencia de grafeno o biomasa de grafeno en mascarillas La AEMPS, como medida de precaución, ha solicitado el cese voluntario de la comercialización a […]
Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de presupuestos generales del estado para el año 2018
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2018 Aclaración de 06 de julio de 2018 (ver al final) Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 03/2018 La Ley 6/2018, de 3 de julio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2018 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos […]
Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017
Formato pdf Última actualización: 29 de junio de 2017 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 02/2017 La Ley 3/2017, de 27 de junio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en un 1%. “De conformidad con lo señalado en el […]