Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 30/2021 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son electrocardiógrafos, detectores de ictericia transcutánea, espirómetros y desfibriladores externos automáticos, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 27/2021 Los candidatos seleccionados representarán a organizaciones de pacientes, profesionales sanitarios y veterinarios durante tres años Formarán parte del Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) y el Consejo de Administración de la […]

Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Artesunato Amivas (ARTESUNATO) – Polvo y disolvente para solución inyectable de 110 mg Brukinsa (ZANUBRUTINIB) – Cápsulas duras de 80 mg Gavreto (PRALSETINIB) – Cápsulas duras de 100 mg Qinlock (RIPRETINIB) – Comprimidos de 50 mg Vumerity (DIROXIMEL […]

IPT, 42/2021. V1 Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en mujeres con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico

IPT, 41/2021. V1 Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en combinación con quimioterapia en cáncer de pulmón microcítico en primera línea

IPT, 40/2021. V1 Fecha de publicación: 07 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Brolucizumab (Beovu®) en degeneración macular neovascular asociada a la edad

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2021 Nº alerta: R_19/2021 Fecha: 24 de septiembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CHAMPIX 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos (NR: 06360001, CN: 656184) CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula 11x 0,5 […]

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT) 08/2021 Tras la investigación llevada a cabo sobre la presencia de una impureza, la Agencia informa de la retirada preventiva de nuevos lotes La evaluación realizada a nivel europeo ha concluido […]

Formato pdf Última actualización: 24 de septiembre de 2021 Nº alerta: R_18/2021 Fecha: 24 de septiembre de 2021 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 26/2021 El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar, recibiendo financiación, en alguna de las acciones conjuntas […]