La AEMPS retira el producto KUH.NEKT cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegalesReferencia: ICM (MI) 03/2022 La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia ha ordenado la prohibición de su comercialización […]
La AEMPS informa de la actualización de sus tasas, aplicadas a medicamentos veterinarios y al CNCps, tras la entrada en vigor de la nueva Ley de la Ciencia
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de septiembre 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 19/2022 La entrada en vigor del Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios ha generado la necesidad de actualizar las tasas que aplica la AEMPS a los nuevos procedimientos, que se ha producido con la reciente publicación de la nueva Ley de […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de pegvaliasa (Palynziq®) en el tratamiento de fenilcetonuria
IPT, 76/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de septiembre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pegvaliasa (Palynziq®) en el tratamiento de fenilcetonuria
Informe de Posicionamiento Terapéutico de apremilast (Otezla®) en pacientes adultos con úlceras bucales asociadas a la enfermedad de Behçet (EB) que son candidatos para recibir tratamiento sistémico
IPT, 75/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de septiembre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de apremilast (Otezla®) en pacientes adultos con úlceras bucales asociadas a la enfermedad de Behçet (EB) que son candidatos para recibir tratamiento sistémico
Informe de Posicionamiento Terapéutico de zanamivir (Dectova®)
IPT, 74/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de septiembre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de zanamivir (Dectova®)
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Zanubrutinib (Brukinsa®) en el tratamiento de los pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström que han recibido un tratamiento previo, o en primera línea en pacientes no candidatos a quimioinmunoterapia
IPT, 73/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de septiembre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Zanubrutinib (Brukinsa®) en el tratamiento de los pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström que han recibido un tratamiento previo, o en primera línea en pacientes no candidatos a quimioinmunoterapia
EMA, HMA y la Comisión Europea publican la hoja de ruta 2022-2026 de la iniciativa ACT EU para impulsar la investigación clínica de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 6 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2022 Entre los propósitos de ACT EU está cambiar la forma en la que se inician, diseñan y desarrollan los ensayos clínicos y situar a la UE como foco de la investigación clínica La AEMPS participa de manera […]
Instrucciones para la comunicación de incidencias de calidad de medicamentos de uso humano
Fecha de actualización: 08 de septiembre de 2022 A los efectos de estas instrucciones, se entiende por incidencia de calidad tanto los defectos de calidad confirmados como las sospechas de defectos de calidad de medicamentos. El sistema de comunicación y la información requerida será diferente en función de: Quién sea el notificante. El riesgo para […]
Puntos de contacto en las CCAA para la notificación de incidencias y alertas de calidad
Fecha de actualización: 29 de mayo de 2025 Institución / Servicio Centro Andaluz de Farmacovigilancia – Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica Dirección completa Hospital Universitario Virgen del Rocío. Centro de Documentación Clínica Avanzada (CDCA). Avda. Manuel Siurot, s/n – Sevilla Teléfono 955 01 31 76 – 620 35 01 58 Correo electrónico […]
Aumentan los problemas de suministro aunque se mantienen los que tienen un impacto mayor sobre los pacientes
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de septiembre 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Problemas de Suministro, COVID-19 Referencia: AEMPS, 18/2022 Según el nuevo Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro que mayor impacto tienen sobre los pacientes, representan únicamente el 0,20% del total de las […]
