Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 6/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 10 de mayo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2022 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2022 El objetivo de estos asesoramientos es la mejora la calidad y la adecuación de los datos producidos por el desarrollador de tecnologías sanitarias de cara a futuras evaluaciones y reevaluaciones de tecnologías sanitarias La convocatoria, dirigida a la industria […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2022 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2022 La Agencia amplía sus compromisos de calidad, centrados en reforzar aspectos como la información proporcionada en relación a su actividad y las campañas de control de mercado de productos que regula, a la vez que busca mejorar la satisfacción […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 03/2022 La AEMPS informa sobre la próxima suspensión de autorización de comercialización de los medicamentos Isohes, Voluven y Volulyte, cuyo principio activo es hidroxietil-almidón La fecha efectiva de la suspensión de comercialización de estos medicamentos en […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de junio de 2022 Nº alerta: R_17/2022 Fecha: 17 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 65103, CN: 930339) DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO, HIDROCLOROTIAZIDA Lote: P575 Fecha de caducidad: 31/08/2023 Titular […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de junio de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 5/2022 La Agencia informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del lote 26:03 2301 del cosmético Taky cera divina, depilatoria facial con aceites naturales Estas medidas se deben a que el envase se deteriora antes de que […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2022 Nº alerta: R_16/2022 Fecha: 16 de junio de 2022 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: NIMBEX 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE/PERFUSION, 5 ampollas de 10 ml DCI o DOE: CISATRACURIO BESILATO Lote: NK7N Fecha de caducidad: 22/07/2021 Fabricante: GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING, S.P.A.-Strada Provinciale Asolana, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 22/2022 La AEMPS informa sobre la necesidad de verificar si el contacto metálico del tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, puede estar suelto, […]

Última actualización: 15 de junio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de la evaluación de los datos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de junio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2022 Aun teniendo como principio activo la monensina, no está considerado como un antimicrobiano y no debe notificarse a ESVAC, la iniciativa europea para la recogida y evaluación de datos La AEMPS realiza esta aclaración debido a que es el […]