Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, julio-septiembre 2023
Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 3 de octubre de 2023
El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 3 de octubre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni vinculante. La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 14 de noviembre de 2023.
MAQS ACIDO FORMICO 68,2 g TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS (Nº REG. 3031 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2023 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 4/2023 Fecha: 08.09.2023 Productos: MAQS ACIDO FORMICO 68,2 g TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS (Nº REG. 3031 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: MAQS ACIDO FORMICO 68,2 g TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS (Nº REG. 3031 ESP) Laboratorio titular: NOD APIARY IRELAND…
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de algunos lotes del test de autodiagnóstico Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
En varios lotes fabricados por Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China se ha detectado que el buffer se evapora total o parcialmente antes del uso Tras la investigación abierta por la AEMPS, el fabricante ha identificado el problema y ha adoptado las medidas correctivas para solucionar el problema a partir del número de lote 22122707A (incluido)
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
A partir del 1 de octubre no será necesario solicitar BCG intravesical a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), que gestiona la AEMPS, ya que se ha vuelto a comercializar Vejicur Polvo y Disolvente para Suspensión Intravesical Además, el medicamento Oncotice 2-8 x 10(8) UFC Polvo para Suspensión Intravesical finalizará sus problemas de suministro causados por…
La AEMPS informa a los laboratorios afectados sobre el arbitraje de la UE relacionado con Synapse Labs
LA EMA ha comenzado la revisión de los medicamentos cuyos estudios fueron llevados a cabo por Synapse Labs, a petición de la AEMPS. Los laboratorios que comercialicen en España medicamentos cuyos estudios fueran realizados por Synapse Labs y que no se encuentren en el listado de fármacos afectados, deben contactar a la AEMPS.
HERA Invest pone a disposición de las empresas cien millones de euros para investigación y desarrollo de contramedidas médicas y tecnologías relacionadas en la Unión Europea
Los impulsores de HERA Invest han sido la Comisión Europea (HERA) y el Banco Europeo de Inversiones, con el apoyo de la financiación del programa EU4Health El objetivo de la inversión es promover la investigación y el desarrollo de contramedidas médicas y tecnologías relacionadas, frente a las las amenazas sanitarias globales en el marco de la UE La AEMPS representa…
La AEMPS y la Red Europea de Innovación han organizado una reunión sobre innovación e investigación farmacéuticas
El evento, celebrado en Madrid, ha sido inaugurado por la secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón, y ha contado con la presencia de la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, y de la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke Su objetivo era promover en el marco de la UE la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores,…
La directora de la EMA visita la AEMPS con motivo de la Presidencia Española del Consejo de la UE
Cooke destacó el importante papel que desarrollan los técnicos de la Agencia en los comités y los grupos de la EMA, especialmente en áreas como los medicamentos biológicos, la inspección a laboratorios, o la innovación de medicamentos “Los técnicos de la AEMPS sois líderes en estas áreas y contribuís de manera continua al conocimiento y la excelencia de la EMA”,…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de septiembre 2023
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebglyss (lebrikizumab) – 250 mg solución inyectable Finlee (dabrafenib) – 10 mg comprimidos dispersables Vanflyta (quizartinib) – 17,7 mg y 26,5 mg comprimidos recubiertos con película Yorvipath (palopegteriparatida) – 168 µg/0,56 ml, 294 µg/0,98 ml y 420 µg/1,4 ml solución para inyección Zilbrysq (zilucoplan) – 16,6 mg, 23 mg y 32,4 mg solución para…
