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Archivos de la categoría: 2011

Circular nº 4/2011

Circular nº 4/2011: Modificación de la Circular 1/2008 de comercio exterior de medicamentos en relación con las exportaciones al Principado de Andorra de medicamentos de uso humano registrados en España *Sustituida por la circular nº 1/2015

Circular nº 3/2011

Circular nº 3/2011: Información que deberán aportar las notificaciones de suspensión temporal o cese de comercialización (revocación) de un medicamento a instancia del titular de la autorización así como en relación con los problemas de suministro que puedan originarse

Alerta Farmacéutica R 08/2011 – DOCETAXEL EBEWE 10mg/ml concentrado para solución para perfusión , 5 viales con 8 ml (80 mg) y 5 viales con 2 ml (20 mg)

Última actualización: 25/03/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/RQ/SPL Nº alerta: R_08/2011 Fecha: 25/03/2011 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DOCETAXEL EBEWE 10mg/ml concentrado para solución para perfusión , 5 viales con 8 ml (80 mg), DOCETAXEL EBEWE 10mg/ml concentrado para solución para perfusión , 5 viales con 2 ml (20 mg) DCI o DOE: DOCETAXEL Nº…

Nota sobre la prescripción excepcional de medicamentos veterinarios

Nota informativa elaborada de forma conjunta por la Subdirección General de Sanidad de la Producción Primaria de la Dirección General de Recursos Agrícolas y Ganaderos y la Subdirección General de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Comercialización efectiva de medicamentos veterinarios para el año 2012 y aplicación de la cláusula de cierre o “Sunset Clause”

Última actualización: 11/10/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Corrección de errores de 13 de octubre de 2011: Se ha corregido el enlace a la página de la aplicación web para notificación de comercialización de medicamentos* Fecha de publicación: 11 de octubre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 6 /2011 En relación con lo establecido…

Alerta Farmacéutica R 24/2011 – VIMPAT 15MG/ML 1 frasco 200ML, jarabe

Última actualización: 15/09/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_24/2011 Fecha: 15/09/2011 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VIMPAT 15MG/ML 1 FRASCO 200ML JARABE DCI o DOE: LACOSAMIDA Nº Registro: 08470014 Código Nacional: 661373 Lote: Todos Titular de autorización de comercialización: UCB PHARMA S.A. Laboratorio fabricante: UCB PHARMA GMBH (Alemania) Responsable en España: UCB PHARMA,…

Nota informativa sobre la publicación del volumen 9B de farmacovigilancia veterinaria

Última actualización: 14/12/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 7/2011 La Comisión Europea ha publicado en su página Web (http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/legal-framework/index_en.htm) el Volumen 9B de las Normas reguladoras en la Unión Europea, sobre líneas directrices sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Este documento reúne y actualiza la mayoría de las…

Alerta Farmacéutica R 25/2011 – PULMENO 200 mg 40 cápsulas y 350 mg 40 cápsulas

Última actualización: 23/09/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_25/2011 Fecha: 23/09/2011 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional: PULMENO 200 mg 40 cápsulas (NR: 57725, CN: 979047) PULMENO 350 mg 40 cápsulas (NR: 57724, CN: 979039) DCI o DOE: TEOFILINA ANHIDRA Lotes, fecha de caducidad marcada (errónea) y fecha de caducidad…

Alerta Farmacéutica R 12/2011 – CONOXIA gas medicinal comprimido, 1 botella de 5 litros (regulador y caudalímetro integrado) (NR: 67166, CN: 652945)

Última actualización: 19/04/11 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/RQ Nº alerta: R 12/2011 Fecha: 18-04-2011 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, código nacional y registro: CONOXIA gas medicinal comprimido, 1 botella de 5 litros (regulador y caudalímetro integrado) (NR: 67166, CN: 652945) DCI o DOE: Oxígeno Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo 1 Titular…