Alerta Farmacéutica R_20/2017 – Viaflo Cloruro Sódico 0,9% Solución para perfusión, 20 bolsas de 500 ml
Última actualización: 30/6/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT Nº alerta: R_20/2017 Fecha: 29 de junio de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 20 bolsas de 500 ml DCI o DOE: SODIO CLORURO Nº Registro: 65306 Código Nacional: 619247 Lote: 17C23E8E Fecha de caducidad: 28/02/2019 Titular de autorización de…
Alerta Farmacéutica R_19/2017 – Rexer Flas 15 mg comprimidos bucodispersables, 30 comprimidos
Última actualización: 15/6/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2017 Fecha: 15 de junio de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: REXER FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 30 comprimidos DCI o DOE: MIRTAZAPINA Nº Registro: 64819 Código Nacional: 761924 Lotes: M035380 M039082 Fecha de caducidad: 31/05/2019 Titular de autorización de comercialización: MERCK SHARP &…
Ampliación alerta farmacéutica R_08/2017 – Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml
Última actualización: 26/9/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Ampliación de Alerta Farmacéutica R_08/2017 (13/7/17) Alerta Farmacéutica R_08/2017 (16/2/17) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_08/2017 Fecha: 26 de septiembre de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml DCI o DOE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL Nº Registro: 70879 Código Nacional: 662879 Lote 872574…
Alerta Farmacéutica R_08/2017 – Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml
Última actualización: 16/2/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Ampliación de la alerta farmacéutica R_08/2017 (13/7/17) Ampliación de la alerta farmacéutica R_08/2017 (26/9/17) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_08/2017 Fecha: 15 de febrero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml DCI o DOE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL Nº Registro: 70879 Código…
Ampliación de la alerta farmacéutica R_08/2017 – Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml
Última actualización: 13/7/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Ampliación Alerta Farmacéutica R_08/2017 (26/9/17) Alerta Farmacéutica R_08/2017 (16/2/17) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_08/2017 Fecha: 12 de julio de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml DCI o DOE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL Nº Registro: 70879 Código Nacional: 662879 Lote: L521 Fecha…
Alerta Farmacéutica R_06/2017 – Aspirina C 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes, 10 y 20 comprimidos y Actron compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg comprimidos efervescentes, 10 comprimidos
Última actualización: 06/02/2017 Acceso a la Corrección de la Alerta Farmacéutica R 06/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_06/2017 Fecha: 03 de febrero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos (NR: 51347, CN: 712729) ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES,…
Retirada del mercado del lote 2840420107 de lentes de contacto 1-Day Acuvue® Moist, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 2840420107 de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posible decoloración de la lente y a la presencia de pequeñas partículas en el paquete blíster de la lente de contacto.
Novedades en la presentación de propuestas de textos de la información del medicamento, aplicables a traducciones de procedimientos europeos y textos de registros nacionales
Novedades en el envío y carga de las propuestas de los textos con la información del medicamento y las traducciones para su revisión durante la fase nacional de los procedimientos de registro.
AEMPS y UNE implementarán el programa europeo de formación sobre resistencia a los antimicrobianos de la Iniciativa ‘Better Training For Safer Food’
El programa tiene como objetivo la formación de las autoridades europeas competentes en materia de resistencia a los antimicrobianos desde el enfoque ‘One Health’ o de ‘una única salud’. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Asociación Española de Normalización (UNE) han sido designados para coordinar las 15 sesiones del programa. Este proyecto se organiza en…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “vancomicina”. Decisión de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21.9.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1440)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21 de septiembre de 2017, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “vancomicina”.
