Alerta Farmacéutica R_06/2017 – Aspirina C 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes, 10 y 20 comprimidos y Actron compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg comprimidos efervescentes, 10 comprimidos

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Última actualización: 06/02/2017 Acceso a la Corrección de la Alerta Farmacéutica R 06/2017 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_06/2017 Fecha: 03 de febrero de 2017
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional:
  • ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos (NR: 51347, CN: 712729)
  • ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos (NR: 51347, CN: 651877)
  • ACTRON COMPUESTO 267 mg / 133 mg / 40 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos (NR: 47178, CN: 954917)
DCI o DOE: ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES: ACETILSALICILICO ACIDO, ASCORBICO ACIDO ACTRON COMPUESTO 267 mg / 133 mg / 40 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES: PARACETAMOL, CAFEINA, ACETILSALICILICO ACIDO
Lotes y fecha de caducidad: ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos (NR: 51347, CN: 712729)
  • Lote BTAJ091, fecha de caducidad 07/2019
  • Lote BTAJ090, fecha de caducidad 07/2019
ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos (NR: 51347, CN: 651877)
  • Lote BTAJ0A0, fecha de caducidad 07/2019
  • Lote BTAJ0A1, fecha de caducidad 07/2019
  • Lote BTAJ0A2, fecha de caducidad 07/2019
ACTRON COMPUESTO 267 mg / 133 mg / 40 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos (NR: 47178, CN: 954917)
  • Lote BTAGW03, fecha de caducidad 01/2019
  • Lote BTAGW04, fecha de caducidad 01/2019
  • Lote BTAHAV0, fecha de caducidad 04/2019
  • Lote BTAHAV2, fecha de caducidad 04/2019
  • Lote BTAHAV3, fecha de caducidad 04/2019
  • Lote BTAHBP0, fecha de caducidad 03/2019
  • Lote BTAHBP1, fecha de caducidad 03/2019
  • Lote BTAHBP2, fecha de caducidad 03/2019
  • Lote BTAHBP3, fecha de caducidad 03/2019
  • Lote BTAHBP4, fecha de caducidad 03/2019
  • Lote BTAHBP5, fecha de caducidad 03/2019
  • Lote BTAGW00, fecha de caducidad 01/2019
Titular de autorización de comercialización: BAYER HISPANIA, S.L.
Laboratorio fabricante: BAYER BITTERFELD GmbH
Domicilio social del responsable del producto: Avda. Baix Llobregat, 3 y 5, 08970 Sant Joan Despi, Barcelona
Descripción del defecto: Posible alteración de una de las propiedades del material de acondicionamiento primario que podría causar pequeños orificios en el citado material
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 3
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS