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Archivos de la categoría: Notas informativas

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre silla de ruedas Escape Lite modelo 338S/SN

Última actualización: 05/01/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001 / Enero 2010 Madrid, 5 de Enero de 2010 Silla de ruedas Escape Lite modelo 338S/SN ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada, a través de las Autoridades Sanitarias de Reino Unido, sobre la modificación en…

TASAS – Nota informativa devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas

Última actualización: 20/10/2009 Puede consultar esta información en formato PDF NOTA INFORMATIVA 20 de octubre de 2009 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tiene entre sus funciones gestionar las tasas por prestación de servicios y realización de actividades de la Administración General del Estado en materia de medicamentos y productos sanitarios (1, 2). En determinados supuestos se…

Aplicación telemática para la solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas

La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas empleadas en la fabricación de medicamentos veterinarios. La fecha de entrada en vigor del envío electrónico es el 1 de marzo de 2015. Los solicitantes que lo deseen podrán seguir tramitando las solicitudes en…

Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”

Como continuación de las notas informativas MVET 1/2017 y MVET 3/2017, publicadas el 2 y 10 de marzo de 2017 respectivamente, en las que se daban una serie de instrucciones, que siguen vigentes, para la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT) de las premezclas medicamentosas y de los medicamentos para administración en el agua de bebida, se…

Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en dosieres de medicamentos de uso humano

Novedades relativas al envío de solicitudes sobre actividades regulatorias de medicamentos de uso humano, siendo obligatorio desde el 1 de enero de 2019 el uso del formato eCTD en todas las solicitudes de autorización, variación y revalidación, tanto bajo procedimientos nacionales (NP) como europeos (MRP/CP/DCP), estableciéndose una serie de excepciones, en procedimientos puramente nacionales, incluidos en Raefar II e indicadas…

La Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria presenta la web www.eu-jamrai.eu

La página web incluye información sobre la primera Acción Conjunta sobre Resistencia a los Antimicrobianos, un proyecto financiado por la Unión Europea (UE), coordinado por Francia e implementado por 44 socios de 28 países europeos. España, con presencia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, lidera el paquete de trabajo de ‘Diseminación’ y a través del equipo del Plan…

Jornada informativa sobre novedades en la farmacovigilancia de los medicamentos

El objetivo de la jornada ha sido presentar los cambios más relevantes que implica el recientemente aprobado Real Decreto 577/2013 para la organización y actividades de la farmacovigilancia en España, tanto para las administraciones públicas como para la industria farmacéutica, profesionales y ciudadanos.