Novedades del Área de Certificación de la AEMPS: Organismo Notificado 0318, Certificación Norma UNE EN ISO 13485
Última actualización: 20/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de agosto de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2018 En los últimos meses han sucedido diferentes novedades importantes relacionadas con el Área de Certificación de la AEMPS: La AEMPS ha renovado la designación como Organismo Notificado para productos sanitarios. La […]
Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros
Última actualización: 20/06/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de junio de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: AEMPS, 5/2012 Se trata de una nueva actuación de la AEMPS encaminada a reforzar las garantías de abastecimiento de medicamentos que constituyen un elemento básico para lograr una asistencia […]
Situación del stock de Oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia. Información para responsables de las Comunidades Autónomas
Última actualización: 23/09/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para responsables de las Comunidades Autónomas Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 24/2015 Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75 mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la […]
Medicamentos Veterinarios: el establecimiento de los límites máximos de residuos y los tiempos de espera
Última actualización: 05/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 07/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios es la garante de que se establezca un tiempo de espera para cada uno de los medicamentos veterinarios destinados a usarse en animales […]
Anexo a la nota informativa: Cambio del marco normativo de los productos no considerados medicamentos que incorporan tejidos inviables de origen humano. Ref.: 002/ Abril 2010
Última actualización: 12/04/2010 Versión para imprimir Acceso a la nota informativa LISTADO DE PRODUCTOS NO CONSIDERADOS MEDICAMENTOS QUE INCORPORAN TEJIDOS INVIABLES DE ORIGEN HUMANO AUTORIZADOS POR LA AEMPS HASTA EL 21 DE MARZO DE 2010* Ref.: 002/ Abril 2010* 9 de abril de 2010 (Corrección de 12 de abril de 2010)* Tipo de producto: Colágeno […]
Nota informativa sobre el producto cosmético ELISABETH LLORCA QUITAESMALTES
Última actualización: 28/07/2006 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado el 26 de julio de 2006 resolución de prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa de todos los lotes del producto ELISABETH LLORCA QUITAESMALTES, COMERCIALIZADO POR DISPER COSMETICS. La medida se ha adoptado al haberse recibido […]
Información complementaria a la nota informativa sobre el producto cosmético “Ocunet loción limpiadora de párpados, pestañas y borde palpebral”
Última actualización: 26/05/2010 Nota informativa en formato pdf Prohibida la comercialización de determinados lotes del producto cosmético OCUNET LOCIÓN LIMPIADORA DE PÁRPADOS, PESTAÑAS Y BORDE PALPEBRAL por contener una sustancia perjudicial en contacto con los ojos La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado el 21 de mayo de 2010, la prohibición […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “adrenalina” para su administración mediante autoinyectores. Decisión de la Comisión C(2015) 5886 final, de fecha 14.8.2015
Última actualización: 27/08/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de agosto de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 22/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «amitriptilina». Decisión de la Comisión C(2017) 3188 final, de fecha 8.5.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1430)
Última actualización: 26/5/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 7/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Nuevas Instrucciones para la Comunicación de Defectos de Calidad de Medicamentos
Última actualización: 12/04/2010 NUEVAS INSTRUCCIONES PARA LA COMUNICACIÓN DE DEFECTOS DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS 30/06/2008 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha habilitado la dirección de correo electrónico alertas.calidad@aemps.es para la notificación, por parte de los titulares de autorización de comercialización, de los defectos de calidad de medicamentos fabricados o comercializados en España, […]
