Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 1 de diciembre de 2020 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 36/2020 El Ministerio de Política Territorial y Función Pública es el encargado de otorgar este reconocimiento público que reconoce la calidad en la gestión y en la innovación pública La AEMPS ha recibido este sello, junto a otras nueve organizaciones, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, internacional Referencia: AEMPS, 35/2020 Esta estrategia establece la dirección que seguirán hasta 2025 las agencias reguladoras de medicamentos en Europa y la EMA Este documento identifica seis áreas prioritarias, cuyos objetivos serán incorporados en los planes de trabajo […]

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 11/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS, en su reunión nº 228 de 2 de diciembre de 2020, ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 5/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada preventiva de dos lotes, R002 y R003, del medicamento SOLINITRINA 0,8 miligramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES debido a que en los estudios […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 34/2020 La AEMPS informa de la puesta en marcha, desde el 1 de diciembre, del módulo de actores de la base de datos EUDAMED. Actualmente, la utilización de este primer módulo es de carácter voluntario, hasta que EUDAMED sea completamente […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2020 La incidencia se ha detectado en los informes generados por los usuarios desde el software CareLink™ Personal o CareLink™ System entre el 29 de agosto y el 30 de septiembre de 2020 La AEMPS establece una serie de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 34/2020 La candidata desarrollada por Janssen se someterá al llamado rolling review, por el cual las agencias reguladoras evalúan los datos conforme se van generando El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participan los técnicos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 33/2020 La evaluación de los datos ya ha comenzado debido a que ambas vacunas se han sometido al llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando Por ello, la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CTSEF-VET Referencia: MVET (CTSEF-VET) 01/2020 El CTSEF-VET de la AEMPS ha celebrado hoy su décima reunión, en la que han procedido al análisis de las señales detectadas a nivel europeo Además, ha revisado las actividades que han realizado las comunidades autónomas y […]