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Archivos de la categoría: Medicamentos Veterinarios

Nueva información de la AEMPS sobre la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios

El Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma Para ello, es necesaria la adaptación del resumen de las características del medicamento, el prospecto y el etiquetado a la versión 9.0 del QRD Se iniciará un procedimiento…

La AEMPS habilita las solicitudes de inclusión de información adicional basadas en el artículo 13 del Reglamento (UE) 2019/6 para el acondicionamiento de medicamentos veterinarios

La Agencia habilita la aplicación RAEVET para solicitar esta información. Este sistema permite facilitar el acceso de los solicitantes a este servicio y agilizar su tramitación La AEMPS autorizará la inclusión únicamente si se considera de utilidad, si es compatible con el resumen de características del medicamento y si no se considera publicidad

Medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral. Información para los profesionales veterinarios

Con fecha de 16 de marzo de 2015 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 1916 final / (anexos) en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral. En base a esta…

Nota informativa sobre medicamentos veterinarios a base de enrofloxacina, en formas orales, para pollos y pavos

Última actualización: 10/04/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de abril de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 3/2014 Con fecha de 28 de febrero de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C (2014)1484 en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo,…

Instrucción sobre procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a los medicamentos veterinarios que contengan las sustancias activas “CEFQUINOMA” y “CEFTIOFUR”

Última actualización: 24/02/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de febrero de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 02/2012 Con fecha 13 de enero de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 182, en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo…

Instrucción sobre procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a los medicamentos veterinarios “FORTEKOR” y denominaciones asociadas

Última actualización: 24/02/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de febrero de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 01/2012 Con fecha 6 de febrero de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 772, en base al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo…

La AEMPS informa del aumento de reacciones anafilácticas en la UE a medicamentos veterinarios de administración parenteral en ganado bovino

Este aumento se ha producido tras el uso de vacunas y otros medicamentos veterinarios de administración parenteral en Bélgica, Italia, Francia y España Estos acontecimientos adversos pueden deberse a que los animales estaban sensibilizados tras la administración previa de vacunas contra la enfermedad de la lengua azul. Sin embargo, aún no se ha establecido una asociación causal En la mayoría…