Marcado CE falso en autoclave fabricado por Foshan Gladent Medical Instrument Co, Ltd, China
Última actualización: 9/5/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO Referencia: PS, 5/2018 La AEMPS informa que los autoclaves dentales modelo “GD-18L-D” en los que figura Foshan Gladent Medical Instrument Co., Ltd, China, como empresa fabricante y el marcado CE […]
Marcado CE falso en Magik Thread (hilos de sutura absorbible de polidioxanona), fabricados por Dermax Technology Limited, China
Última actualización: 25/4/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 25 de abril de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO Referencia: PS, 4/2018 La AEMPS informa que los hilos de sutura absorbible de polidioxanona Magik Thread, en los que figura como empresa fabricante Dermax Technology Limited, China, y el marcado […]
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de diciembre de 2018
Última actualización: 29/1/2019 Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención […]
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de noviembre de 2018
Última actualización: 20/12/2018 Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevos medicamentos En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS), considerados […]
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2018
Última actualización: 10/12/2018 Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre […]
Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa
Última actualización: 14/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 6/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre “Accu-Chek Aviva” y “Accu-Chek Performa”, fabricadas por Roche Diabetes […]
Instrucciones para reducir el riesgo de fugas de insulina al cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek® Insight
Última actualización: 19/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 8/2018 La AEMPS informa del riesgo de reacciones adversas como consecuencia de las fugas de insulina tras cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek® Insight, fabricada por Roche Diabetes Care […]
Reemplazo de los soportes del manillar de determinados andadores Malte y Marcy
Última actualización: 26/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 9/2018 La AEMPS informa de la posibilidad de que el manillar de los andadores Malte y Marcy, fabricados por Schuchmann GmbH&Co.KG, Alemania, se rompa cuando soporte una sobrecarga. La Agencia Española […]
Posible obtención de resultados inexactos en las pruebas de agudeza visual realizadas con la aplicación Peek Acuity Pro
Última actualización: 17/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2018 Corrección de errores de 17 de septiembre de 2018 (Ver al final) Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 19/2018 La AEMPS informa de la posibilidad de que la versión 3.5.2. de la aplicación para dispositivos Android Peek […]
Retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic
Última actualización: 26/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de febrero de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 2/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed, fabricados por Unomedical a/s, Dinamarca, utilizados con las bombas de insulina de Medtronic, debido a que […]