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La revisión europea confirma que estos medicamentos mantienen una relación beneficio-riesgo favorable La información de producto incorporará nuevas advertencias y recomendaciones sobre los riesgos identificados en perros Esta información es de especial relevancia para veterinarios que tratan la epilepsia en gatos mediante el régimen de prescripción en cascada

La guía incluye toda la información necesaria para la solicitud de un RSE de un medicamento veterinario que pueda acogerse a dicho procedimiento El documento contiene la descripción del procedimiento y los requisitos exigibles, el formulario de solicitud, y los datos y documentos específicos de cada procedimiento

La medida entrará en vigor a partir del 1 de noviembre de 2026 Cada lote va a disponer de un único certificado OBPR, que será válido en todo el territorio de la UE/EEE La Agencia indica cómo proceder en cada caso determinado a través de la aplicación GEMED (RAEVET)

Las recomendaciones aclaran que la existencia de un medicamento veterinario autorizado para una especie y una indicación determinadas no excluye automáticamente la posibilidad de recurrir a este mecanismo El documento expone que la prescripción en cascada puede utilizarse para atender necesidades clínicas específicas no cubiertas, siempre que no exista un medicamento veterinario adecuado para responder a la situación concreta del…

Esta norma, que comenzará a aplicarse el próximo 8 de agosto, establece una lista de antimicrobianos que no podrán utilizarse o que solo podrán utilizarse bajo determinadas condiciones, en el marco de la prescripción excepcional o prescripción en cascada Este mecanismo permite al veterinario utilizar, de manera excepcional y bajo su responsabilidad, medicamentos distintos de los autorizados para la especie…

Estas condiciones se establecen en la autorización de comercialización o el registro simplificado Los medicamentos veterinarios sujetos a prescripción veterinaria están clasificados en tres categorías, que dependerán de las condiciones de administración Estas condiciones están recogidas en el prospecto del medicamento y se pueden consultar en CIMAVet

Esta resolución se basa en el Reglamento (UE) 2019/6, que prevé un sistema simplificado para el registro de los medicamentos veterinarios tradicionales a base de plantas medicinales Estos medicamentos no estarán sujetos a prescripción veterinaria y se podrán destinar tanto a animales de compañía como a animales productores de alimentos La resolución define los requisitos técnicos que deben cumplir los…

Esta resolución complementa el Reglamento (UE) 2019/6, que permite a los Estados miembro ciertas particularidades en los requisitos habituales de autorización Estas excepciones aplican a medicamentos no sujetos a prescripción y destinados a animales de compañía específicos En la resolución se definen los requisitos técnicos de los expedientes que deben presentarse para dicho registro, con el objetivo de garantizar un…

En el año 2025 se han recogido un total de 3.815 notificaciones de sospechas de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios La mayoría de las notificaciones de acontecimientos adversos volvieron a enviarse fundamentalmente para perros y gatos El principal tipo de medicamento veterinario identificado como sospechoso de originar estos acontecimientos adversos fueron los inmunológicos

El aumento de casos detectados en España alerta sobre el riesgo de intoxicación secundaria y posible muerte por exposición a medicamentos veterinarios que contienen pentobarbital sódico Este principio activo, indicado para animales de producción y/o de compañía, está presente en algunos medicamentos veterinarios autorizados para la eutanasia en la UE La Agencia insta a las asociaciones veterinarias, las instituciones protectoras…