Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes testiculares y stents vaginales fabricados por la empresa Coloplast
La AEMPS informa de que los “Implantes testiculares y stents vaginales inflables”, en los que figura como empresa fabricante COLOPLAST A/S Dinamarca, han sido fabricados por su subcontratista Silimed, Brasil, por lo que también están afectados por la suspensión del certificado CE de conformidad de esta empresa, debido a defectos de calidad. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese…
Alerta Farmacéutica R 01/2015 – L-thyroxin Tropfen 100 mcg/ml solución oral 30ml
Última actualización: 20/01/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_01/2015 Fecha: 20 de enero de 2015 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: L-THYROXIN TROPFEN 100 mcg/ml SOLUCIÓN ORAL 30ml DCI o DOE: LEVOTIROXINA Lote: 400212 Fecha de caducidad: 31/03/2017 Titular de autorización de comercialización: SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Laboratorio fabricante: Lichtenheldt GmbH, Alemania Responsable…
Alerta Farmacéutica R 15/2015 – Solinitrina comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos
Última actualización: 15/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_15/2015 Fecha: 15 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos DCI o DOE: NITROGLICERINA Nº Registro: 55768 Código Nacional: 663227 Lote y fecha de caducidad: Lote F001, fecha de caducidad 06/2015 Lote G001, fecha de caducidad 02/2016…
Alerta Farmacéutica R 30/2015 – Hipertene 20 mg comprimidos, 28 comprimidos
Última actualización: 30/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_30/2015 Fecha: 30 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos DCI o DOE: IMIDAPRIL HIDROCLORURO Nº Registro: 63427 Código Nacional: 934893 Lote: 150066 Fecha de caducidad: 02/2018 Titular de autorización de comercialización: BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A. Laboratorio…
Vacuna frente al virus del papiloma humano: inicio de una revisión europea de aspectos específicos de seguridad
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) revisará la información disponible sobre el síndrome de dolor regional complejo y el síndrome de taquicardia postural ortostática y su posible relación con la administración de estas vacunas. Esta revisión no conlleva en el momento actual ningún cambio en las condiciones de autorización de las vacunas frente al VPH…
Detección en el mercado canadiense de falsificaciones del implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4®
La AEMPS informa de la detección en el mercado canadiense de unidades falsificadas del implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4® de la empresa Allergan y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios.
Alerta Farmacéutica R 02/2015 – Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 684638) – Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG, 20 frascos de 100 ml (NR: 71804, CN: 664503)
Última actualización: 28/01/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2015 Fecha: 28 de enero de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 684638) LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 100 ml (NR:…
Alerta Farmacéutica R 16/2015 – Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión
Última actualización: 22/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_16/2015 Fecha: 22 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión DCI o DOE: IBUPROFENO Nº Registro: 77858 Código Nacional: 699134 Lote: H05 Fecha de caducidad: 30/11/2016 Titular de autorización…
Ampliación de la alerta farmacéutica R 31/2015 – Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica
Última actualización: 28/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 31/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_31/2015 Fecha: 28 de agosto de 2015 Producto y presentación: CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica Lote: 774/20 Fecha de elaboración: 14/11/2014 Fecha de caducidad: 14/11/2015 Oficina de farmacia elaboradora: FARMACIA ORISTA Domicilio social del responsable del producto: Plaza…
Micofenolato mofetilo y micofenolato sódico: riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo
Debido al riesgo de aparición de malformaciones congénitas y aborto espontáneo, el micofenolato mofetilo y el micofenolato sódico sólo se administrarán a mujeres embarazadas en caso de que no se pueda utilizar ninguna otra alternativa terapéutica disponible. En mujeres con capacidad de gestación, el micofenolato de mofetilo y el micofenolato sódico no deberán administrarse hasta que se haya descartado la…
