Micofenolato mofetilo y micofenolato sódico: riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo
Última actualización: 23/10/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 9/2015 Debido al riesgo de aparición de malformaciones congénitas y aborto espontáneo, el micofenolato mofetilo y el micofenolato sódico sólo se administrarán a mujeres embarazadas en caso de […]
Idelalisib (▼Zydelig®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo. (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC). Información para profesionales sanitarios
Última actualización: 14/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2016 Fecha de corrección: 14 de julio de 2016 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2016 Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de idelalisib en sus indicaciones autorizadas, la AEMPS informa de […]
Cladribina (Leustatin®, Litak®): riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
Última actualización: 1/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 13/2017 Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con cladribina. En los casos notificados, el diagnóstico de LMP se […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Abacavir (Ziagen®)
Última actualización: 31/01/2000 INFORMACION IMPORTANTE DE SEGURIDAD SOBRE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD Y SINTOMAS RESPIRATORIOS La Comisión Europea concedió el día 8 de julio de 1999 una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea al medicamento Ziagen® , que contiene sulfato de abacavir como principio activo. El titular de dicha autorización es Glaxo Wellcome. […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgos cardiovasculares de Celecoxib y Rofecoxib
Última actualización: 03/09/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/09 Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Principio activo: Celecoxib: Artilog(Pharmacia) Celebrex(Monsanto España) Rofecoxib: Recox(Abelló) Vioxx(Merck Sharp & Dohme) En relación con las últimas informaciones aparecidas en medios de comunicación acerca de dos medicamentos antirreumáticos, celecoxib y rofecoxib, esta Agencia manifiesta que la información relativa a riesgos […]
Comunicación sobre riesgos de medicamentos para profesionales sanitarios: Epoetina Alfa
Última actualización: 02/12/2002 NOTA INFORMATIVA Ref: 2002/12 Especialidades Farmacéuticas: Eprex (en todas sus presentaciones) y Epopen (en todas sus presentaciones) Principio activo: Epoetina alfa Laboratorios Titulares: Janssen Cilag S.A (Eprex) Pensa (Epopen) Situación en el mercado: Uso Hospitalario La Agencia Española del Medicamento, en el marco de un procedimiento coordinado con el resto de Autoridades […]
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre risperidona
Última actualización: 10/05/2004 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/04 NOTA INFORMATIVA El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH), órgano asesor de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha evaluado la información disponible sobre la eficacia y seguridad de risperidona en pacientes ancianos con demencia. En […]
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre el tratamiento combinado de Rifampicina con Saquinavir/Ritonavir
Última actualización: 11/02/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/04 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada de los resultados de un ensayo clínico en voluntarios sanos, cuyo objetivo era conocer la posible interacción entre la asociación de saquinavir/ritonavir […]
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Elidel/Rizan y Protopic
Última actualización: 29/03/2006 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2006/03 ELIDEL® /RIZAN® (PIMECROLIMUS) Y PROTOPIC® (TACROLIMUS) Y RIESGO DE TUMORES (actualización de la nota informativa 2005/07, de abril de 2005) Como continuación de la nota informativa 2005/07, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Rosiglitazona y Pioglitazona: incremento de riesgo de fracturas en mujeres
Última actualización: 10/04/2007 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/05 10 de abril de 2007 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar a los profesionales sanitarios sobre nuevos datos de seguridad en relación con rosiglitazona y pioglitazona respecto al […]