Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 17/2019 La AEMPS informa de la detección de nitrosaminas en algunos lotes de medicamentos que contienen metformina. La Agencias europeas trabajan para evaluar las implicaciones de este hallazgo. Mientras concluye esta evaluación, la AEMPS informa […]

Última actualización: 10 de febrero de 2020 Nota Informativa de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 19 de noviembre de 2019. Con fecha 10 de febrero de 2020 se corrige la información referente a Sunosi® (solriamfetol).

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 28/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21 de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Corrección de errores: La campaña MedSafetyWeek es una iniciativa global liderada por el Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador con la OMS para la monitorización internacional de medicamentos. Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]

Última actualización: 20/12/19 Nota Informativa de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 22 de octubre de 2019. Con fecha 20 de diciembre de 2019 se corrige la información referente a los IPTs enviados a la DGCBSSNS.

Última actualización: 11 de septiembre de 2019 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 5 de noviembre de 2019 Nota Informativa MUH (CMH), 10/2019

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia:ICM (CONT), 16/2019 La AEMPS informa sobre las restricciones fijadas en el suministro de Caverject 20 microgramos ante la existencia de unidades limitadas en el mercado del medicamento. Desde 2017 existen problemas de suministro de CAVERJECT, cuyo […]

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 15/2019 La AEMPS informa de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento EMERADE. Aunque la probabilidad de que ocurra el defecto es baja, el efecto […]

Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Formato pdf Fecha de publicación: 5 de noviembre de 2019 egoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 18/2019 El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de […]

Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Formato pdf Fecha de publicación: 5 de noviembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 17/2019 Tras finalizar la evaluación europea del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada) se recomienda restringir la indicación terapéutica, ampliar las […]