La AEMPS retira las cremas Lemon, Proaegis y Dermasa
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 05/2025 Estos productos contienen principios activos que actúan como anestésicos locales, además de ácido salicílico, lo cual les confiere la condición legal de medicamentos Dichas sustancias no figuran en sus etiquetados, ocultando al consumidor su […]
La AEMPS informa de que no existe evidencia de una relación causal entre el uso de paracetamol durante el embarazo y el autismo en niños
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 05/2025 El paracetamol puede utilizarse para reducir el dolor o la fiebre durante el embarazo, siempre que exista una necesidad clínica, siguiendo la recomendación de utilizar la dosis eficaz más baja, durante el menor tiempo posible […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 08/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 7 de octubre de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20% y las recomendaciones para prevenir los riesgos asociados
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 10/2025 El laboratorio titular ha informado de la detección de aglomerados en algunos lotes de este medicamento durante los estudios de estabilidad en curso. Estas estructuras están formadas por componentes de la emulsión y […]
La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada en ensayos de fases tempranas
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2025 La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada con el objetivo de hacer de España un entorno cada vez más atractivo para la investigación de medicamentos Los promotores de todos los ensayos nacionales en oncología o enfermedades […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en julio
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 10/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
La AEMPS informa de problemas de suministro del medicamento Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de agosto de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 09/2025 Neuraxpharm Spain ha comunicado que se espera que estos problemas debidos al cambio en el proceso de fabricación se prolonguen hasta junio de 2026 La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de agosto de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 09/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
La AEMPS restringe el suministro de Ludiomil a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de agosto de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 08/2025 El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es maprotilina hidrocloruro, con niveles que superan el límite […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de agosto de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 08/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
