Archivos de la categoría: 2025

La AEMPS informa sobre el calendario para la tramitación de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional

Generar PDF Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 06/2025 El calendario entrará en vigor el 1 de noviembre de 2025 y tiene como objetivo optimizar la gestión y mejorar la predictibilidad del proceso de autorización Se establecen hasta tres rondas de listas de deficiencias y […]

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en abril

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 07/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en marzo

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 06/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]