La AEMPS retira el producto Enerup Premium por contener sildenafilo y no declararlo
El producto contiene este principio activo que le confiere la condición legal de medicamento y cuya presencia no se declara en el etiquetado El sildenafilo está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil Este principio activo está contraindicado en pacientes con diversas patologías, especialmente cardiovasculares, y puede provocar interacciones con otros medicamentos y reacciones adversas graves
La AEMPS alerta del riesgo de que los animales de compañía entren en contacto con medicamentos tópicos de uso humano que contengan minoxidil
Estos medicamentos indicados para el tratamiento de la alopecia androgénica pueden producir cuadros graves de toxicidad cardiovascular y desenlaces mortales, especialmente en gatos La exposición puede darse no solo mediante ingestión directa, sino también de forma indirecta a través del contacto con personas que utilizan formulaciones tópicas Dado el limitado conocimiento de este riesgo entre los tutores de mascotas y…
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en septiembre
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en julio
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Pedmarqsi 80 mg/ml solución para perfusión
Se ha confirmado la presencia de partículas en tres lotes de Pedmarqsi 80 mg/ml solución para perfusión, que han sido retirados del mercado como medida de precaución Otros cinco lotes destinados al mercado español permanecerán disponibles debido a la necesidad clínica del medicamento, aunque la investigación sobre el origen de la incidencia continúa y, hasta la fecha, no se ha…
La EMA recomienda por primera vez la autorización de un medicamento evaluado mediante revisión por fases
El CHMP ha recomendado la autorización de comercialización de Rasonque (daraxonrasib) destinado al tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratados Ha sido el primer medicamento autorizado tras una evaluación por fases, un procedimiento que ha permitido reducir el tiempo de evaluación de más de un año a menos de 150 días La EMA lo había considerado medicamento…
La AEMPS informa de problemas de suministro de Azactam 1g polvo para solución inyectable y Emblaveo 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión
Azactam 1g polvo para solución inyectable presenta problemas de suministro sin fecha prevista de restablecimiento debido a incidencias de fabricación Emblaveo 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión presenta problemas de suministro con restablecimiento previsto a finales de diciembre La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera de ambos medicamentos y garantizar la continuidad de los…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2026
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 3 de noviembre de 2026
La AEMPS retira el producto El Toro
La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización del producto El Toro por contener sildenafilo, no declarado en el etiquetado, que le confiere la condición de medicamento El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5) Los inhibidores de PDE-5…
La AEMPS retira los productos Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum y Organic Honey
La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización de los productos Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum y Organic Honey porque contienen sildenafilo no declarado en el etiquetado, que les confiere la condición de medicamentos El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva…
