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La AEMPS ha puesto en marcha un procedimiento de evaluación acelerada o fast-track para ensayos clínicos que cumplan una serie de características A través de este procedimiento, los ensayos serán evaluados en un máximo de 26 días y podrán ser autorizados hasta en 31 días, reduciéndose los plazos hasta un 30%

El nuevo procedimiento pretende facilitar a la persona usuaria el pago de la tasa, reducir errores y disminuir las subsanaciones El nuevo método deberá realizarse por el portal ECMI, a través  de la sede de la AEMPS La Agencia ha elaborado un manual para personas usuarias, con el objetivo de facilitar la nueva implantación

Se han recibido unidades de Cisplatino Pharmacia de Pfizer por lo que ya no es necesario continuar con la priorización clínica de casos La Agencia continúa haciendo un seguimiento estrecho de la escasez de los medicamentos que contienen cisplatino y trabajando con los laboratorios para concretar las previsiones de recepción nuevas de unidades Se recomienda a los servicios de farmacia…

La Agencia continúa realizando un estrecho seguimiento de la escasez de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado Se ha autorizado un nuevo medicamento de este tipo, Wegovy, indicado para el control de peso Dos medicamentos de este grupo terapéutico han cesado su comercialización: Byetta y Lyxumia Los pacientes con diabetes tipo 2 se siguen viendo afectados por estos…

Existen problemas de suministro de las diferentes presentaciones de cisplatino de Pfizer, Accord y Hikma La Agencia, con la colaboración con sociedades científicas implicadas (SEOM, SEHH, SEOR, SEHOP, SEFH) ha establecido recomendaciones para priorizar las unidades de cisplatino disponibles La AEMPS está trabajando para importar medicamento extranjero y ha activado el mecanismo de solidaridad de la UE para solicitar unidades…

El problema de suministro del medicamento se produce debido a problemas de fabricación de la única planta en Europa Las unidades disponibles se distribuirán a través de MSE restringiéndose su uso a unos casos determinados que deben ser correctamente identificados La Agencia y el laboratorio ya están trabajando en importar el medicamento extranjero para minimizar el impacto de la falta

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 02/2024 Este producto, comercializado como complemento alimenticio, presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta Agencia La AEMPS ha ordenado la prohibición de su comercialización y la retirada…

Esta decisión no varía con respecto a la recomendación de la EMA del pasado diciembre Tras la reexaminación por parte del CHMP, solo un medicamento evitará la suspensión La AEMPS implementará las medidas de la CE para los medicamentos afectados en el mercado español

La EMA ha recomendado la concesión de una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) del antibiótico Emblaveo Se trata de una combinación a dosis fijas de los principios activos aztreonam y avibactam El nuevo medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones intraabdominales y urinarias complicadas, neumonía hospitalaria e infecciones causadas por bacterias aerobias Gram-negativas con opciones de…

La consulta aborda los procedimientos y documentos relacionados con las evaluaciones clínicas conjuntas de medicamentos Podrán realizarse aportaciones hasta el próximo 2 de abril Esta es la primera de las seis consultas relativas a la aplicación del Reglamento (UE) 2021/2282 que la CE prevé realizar durante 2024