Archivos de la etiqueta: HTA

La AEMPS, junto con la Comisión Europea y KPMG, ha celebrado en Madrid el evento “From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality”, para reflexionar sobre el primer año de implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y dar a conocer el Instrumento de Apoyo Técnico que va a apoyar la implementación de este Reglamento en la…

La AEMPS da un paso decisivo en su implicación en la evaluación de tecnologías sanitarias en Europa al participar por primera vez como coevaluador en una evaluación clínica conjunta para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico La colaboración de la Agencia permitirá integrar criterios científicos sólidos y acelerar la disponibilidad de un informe técnico armonizado…

El documento recoge las conclusiones consensuadas y consideraciones clave sobre la evaluación de tres productos identificados de forma conjunta entre las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y las agencias reguladoras Esta colaboración tiene como objetivo la creación de sinergias entre la evaluación regulatoria y la evaluación de las tecnologías sanitarias El informe es el resultado de una serie de…

El Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025, creando un marco comunitario para la ETS en la Unión Europea Las nuevas normas aplican a las compañías que soliciten una autorización de comercialización por procedimiento centralizado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)   

El texto establece los procedimientos para las consultas científicas conjuntas sobre medicamentos de uso humano a nivel de la Unión Europea, en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) Este acto de ejecución, adoptado el 18 de diciembre, entrará en vigor a los 20 días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea y será…

La Comisión Europea publica información práctica actualizada, actos de ejecución, guías y buzones de contacto específicos con información sobre el nuevo reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias La Comisión ha habilitado dos páginas web específicas dedicadas a las evaluaciones clínicas conjuntas y las consultas científicas conjuntas, y ha celebrado el primer webinar oficial, con grabaciones y presentaciones ya disponibles online…

El texto establece las normas para la gestión de los conflictos de interés de quienes participan en las evaluaciones clínicas conjuntas y consultas científicas conjuntas en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Estas normas tienen por objeto garantizar que el trabajo conjunto de evaluación de nuevas tecnologías sanitarias a nivel de la UE se realice de forma independiente,…

El borrador establece las normas de procedimiento detalladas para las consultas científicas conjuntas en toda la UE El procedimiento estará abierto hasta el próximo 29 de octubre para que todas las partes interesadas puedan presentar sus aportaciones

La consulta aborda los procedimientos y documentos relacionados con las evaluaciones clínicas conjuntas de medicamentos Podrán realizarse aportaciones hasta el próximo 2 de abril Esta es la primera de las seis consultas relativas a la aplicación del Reglamento (UE) 2021/2282 que la CE prevé realizar durante 2024