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Archivos de la categoría: 2014

Alerta Farmacéutica R 13/2014 – Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG, 1 frasco de 120 ml

Última actualización: 17/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2014 Fecha: 17 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml DCI o DOE: LORATADINA Nº Registro: 64243 Código Nacional: 884197 Lote: H5DC1 Fecha de caducidad: 30/11/2015 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS…

Alerta Farmacéutica R 27/2014 – Bisolgrip granulado para solución oral, 10 sobres

Última actualización: 23/05/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_27/2014 Fecha: 23 de mayo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BISOLGRIP GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres DCI o DOE: CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO, PARACETAMOL Nº Registro: 58500 Código Nacional: 991893 Lote: 218073 Fecha de caducidad: 31/01/2015 Titular de autorización de comercialización: BOEHRINGER…

Ampliación de la alerta farmacéutica R 51/2014 – Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) y Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN: 673317)

Última actualización: 26/06/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 51/14 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_51/2014 Fecha: 26 de junio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN:…

Ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable

Tras finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha recomendado suspender su autorización de comercialización. Las conclusiones se basan en los datos referentes a su riesgo cardiovascular en el contexto de su limitada eficacia en la prevención de fracturas graves. Esta recomendación deberá ser valorada en…

Eligard® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento

Para asegurar la eficacia clínica de Eligard es necesario llevar a cabo un adecuado proceso de reconstitución del medicamento. Si se prevé que por alguna circunstancia no será posible garantizar una adecuada reconstitución de Eligard, se utilizarán alguna de las alternativas terapéuticas disponibles autorizadas para las mismas indicaciones terapéuticas.

Aclaración de la alerta farmacéutica R 04/2014

Última actualización: 10/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf En relación con la alerta farmacéutica R_04/2014 de fecha 4 de febrero de 2014, se informa que dicha retirada afecta únicamente a los principios activos no beta lactámicos micronizados en las instalaciones de Industrias GMB, S.A. Asimismo se informa que el Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña y…

Ampliación de la alerta farmacéutica R 14/2014 – Lacerol Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 500 cápsulas

Última actualización: 26/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 14/14 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_14/2014 Fecha: 26 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: LACEROL RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 500 cápsulas DCI o DOE: DILTIAZEM HIDROCLORURO Nº Registro: 59190 Código Nacional: 642785 Lotes y…

Alerta Farmacéutica R 28/2014 – Okeye 0,25 mg/ml Colirio en solución, 1 frasco de 5 ml

Última actualización: 04/06/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_28/2014 Fecha: 04 de junio de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OKEYE 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml DCI o DOE: KETOTIFENO FUMARATO Nº Registro: 72982 Código Nacional: 672734 Lotes y fechas de caducidad: Lote E-5: caducidad 31/12/2014 Lotes G-1,…