Archivos de la categoría: 2013

Se recomienda aplicar el mismo esquema de monitorización establecido para los pacientes a los que se les administra la primera dosis de fingolimod en: Determinados pacientes a los que se les ha interrumpido el tratamiento. Aquellos casos en los que tras administrar la primera dosis, los pacientes presenten bradiarritmia que precise de tratamiento farmacológico.

Después de la revisión de los datos disponibles sobre reacciones de hipersensibilidad asociadas a los preparados intravenosos de hierro, se recomienda: Utilizar estos preparados solo en lugares con acceso inmediato a medidas de tratamiento de emergencia de reacciones de hipersensibilidad. Vigilar al paciente al menos durante 30 minutos después de la administración, no recomendándose la administración de dosis de prueba.…

Última actualización: 05/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_14/2013 Fecha: 05 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ACETENSIL 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO Nº Registro: 58117 Código Nacional: 849646 Lote: 0039E1 Fecha de caducidad: 21/01/2016 Titular de autorización de comercialización: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L.…

Última actualización: 30/10/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_45/2013 Fecha: 30 de octubre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IMIGRAN 6 mg INYECTABLE, 2 jeringas precargadas de 0,5 ml DCI o DOE: SUMATRIPTÁN SUCCINATO Nº Registro: 59973 Código Nacional: 708230 Lote: C637077 Fecha de caducidad: 31/05/2015 Titular de autorización de comercialización:  GLAXOSMITHKLINE,…

El 24 de enero de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todas las unidades del lote G07 del medicamento JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml.

La AEMPS pone a disposición de los profesionales sanitarios y ciudadanos un formulario electrónico mediante el cual pueden notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos al Sistema Español de Farmacovigilancia. Los profesionales sanitarios y ciudadanos podrán acceder a este formulario desde la página web https://www.notificaRAM.es

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos de administración sistémica que contienen ketoconazol. Esta recomendación se hará efectiva mediante la correspondiente Decisión de la Comisión Europea y no afecta a ketoconazol de administración tópica. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ketoconazol sistémico…

Última actualización: 11/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_15/2013 Fecha: 11 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AMOXICILINA SANDOZ 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 24 comprimidos DCI o DOE: AMOXICILINA TRIHIDRATO Nº Registro: 62339 Código Nacional: 663505 Lote: BM1675 Fecha de caducidad: 31/03/2015 Titular de autorización de comercialización: SANDOZ FARMACÉUTICA,…

Última actualización: 07/06/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_31/2013 Fecha: 7 de junio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ANTINEURINA AMPOLLAS, 10 ampollas de 2 ml DCI o DOE: TIAMINA HIDROCLORURO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA Nº Registro: 52317 Código Nacional: 699041 Lote: G-2 Fecha de caducidad: 31/05/2014 Titular de autorización de comercialización: MABO-FARMA,…

Última actualización: 24/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2013 Con fecha 18 de junio de 2013, se retiraron del mercado los lotes 042298AD y 042304AD del medicamento de uso hospitalario AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales…