Fingolimod (▼Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor
Tras la revisión periódica de los datos de seguridad sobre fingolimod (Gilenya), se han constatado riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones incluyendo leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), cáncer cutáneo de células basales y linfoma. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Vigilar la posible aparición de LMP e informar a los pacientes de los síntomas sugestivos…
Alerta Farmacéutica R 05/2015 – Seguril 20 mg/2 ml solución inyectable , 5 ampollas de 2 ml
Última actualización: 26/02/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_05/2015 Fecha: 26 de febrero de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SEGURIL 20 mg/2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml DCI o DOE: FUROSEMIDA Nº Registro: 39968 Código Nacional: 691204 Lote: 4Y046 Fecha de caducidad: 31/08/2017 Titular de autorización de comercialización:…
Ampliación de la alerta farmacéutica R 19/2015 – Varias presentaciones del medicamento Eprex solución inyectable en jeringas precargadas
Última actualización: 18/09/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 19/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2015 Fecha: 17 de septiembre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, lotes y fecha de caducidad: EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: 60583, CN: 654552) Lote EHS4U00,…
Alerta Farmacéutica R 32/2015 – Bactroban nasal, pomada , 1 tubo de 3 g
Última actualización: 21/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R32/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2015 Fecha: 17 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BACTROBAN NASAL, POMADA , 1 tubo de 3 g DCI o DOE: MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro: 59531 Código Nacional: 767111 Lote: C684932 Fecha de caducidad:…
Aplicación telemática para la solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas
La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas empleadas en la fabricación de medicamentos veterinarios. La fecha de entrada en vigor del envío electrónico es el 1 de marzo de 2015. Los solicitantes que lo deseen podrán seguir tramitando las solicitudes en…
Retirada del mercado de todos los lotes del producto cosmético “CREMA DE PLANTAS B.A.” comercializado por Alejandro Albert Astolfi
La AEMPS informa de la prohibición de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes comercializados del producto cosmético “Crema de plantas B.A”, por presencia de glucocorticoides.
3ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical.
Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática tras la administración de ▼Viekirax®
Se han notificado casos, algunos de ellos graves, de descompensación e insuficiencia hepática en pacientes a los que se les había administrado Viekirax®, sólo o en combinación con Exviera®. No se recomienda el uso de Viekirax® en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y permanece contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). En caso de pacientes con…
