Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes fabricados por la empresa Silimed
La AEMPS informa de la suspensión del certificado CE de conformidad que ampara a los implantes fabricados por la empresa SILIMED, Brasil, debido a defectos de calidad, y de las medidas acordadas por las autoridades sanitarias de los Estados miembros de la Unión Europea. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese la distribución de los productos. Los centros y…
Alerta Farmacéutica R 14/2015 – Oftalmowell colirio en solución , 1 frasco de 5 ml
Última actualización: 09/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_14/2015 Fecha: 09 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml DCI o DOE: GRAMICIDINA, NEOMICINA SULFATO, POLIMIXINA B SULFATO Nº Registro: 45030 Código Nacional: 652678 Lote y fecha de caducidad: Lote J09, fecha de…
Alerta Farmacéutica R 29/2015 – Glucosada Grifols 5% solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml (vidrio)
Última actualización: 28/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_29/2015 Fecha: 28 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) DCI o DOE: GLUCOSA MONOHIDRATO Nº Registro: 34369 Código Nacional: 610576 Lote: J-018 Fecha de caducidad: 30/11/2019 Titular de autorización de…
Alerta Farmacéutica R 42/2015: Efferalgan pediátrico solución oral, 1 frasco de 90 ml
Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_42/2015 Fecha: 17 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: EFFERALGAN PEDIÁTRICO SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 90 ml DCI o DOE: PARACETAMOL Nº Registro: 58157 Código Nacional: 665810 Lotes y fecha de caducidad: Lote: N9475, fecha de caducidad: 02/2016 Lote: P2007, fecha…
Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Se han notificado casos graves de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Realizar monitorización de cuerpos cetónicos en los pacientes que durante el tratamiento desarrollen síntomas sugestivos de cetoacidosis diabética incluso cuando los niveles de glucemia no sugieran el diagnóstico. Informar a los pacientes en tratamiento sobre la sintomatología de…
Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes testiculares y stents vaginales fabricados por la empresa Coloplast
La AEMPS informa de que los “Implantes testiculares y stents vaginales inflables”, en los que figura como empresa fabricante COLOPLAST A/S Dinamarca, han sido fabricados por su subcontratista Silimed, Brasil, por lo que también están afectados por la suspensión del certificado CE de conformidad de esta empresa, debido a defectos de calidad. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese…
Alerta Farmacéutica R 01/2015 – L-thyroxin Tropfen 100 mcg/ml solución oral 30ml
Última actualización: 20/01/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_01/2015 Fecha: 20 de enero de 2015 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: L-THYROXIN TROPFEN 100 mcg/ml SOLUCIÓN ORAL 30ml DCI o DOE: LEVOTIROXINA Lote: 400212 Fecha de caducidad: 31/03/2017 Titular de autorización de comercialización: SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Laboratorio fabricante: Lichtenheldt GmbH, Alemania Responsable…
Alerta Farmacéutica R 15/2015 – Solinitrina comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos
Última actualización: 15/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_15/2015 Fecha: 15 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos DCI o DOE: NITROGLICERINA Nº Registro: 55768 Código Nacional: 663227 Lote y fecha de caducidad: Lote F001, fecha de caducidad 06/2015 Lote G001, fecha de caducidad 02/2016…
Alerta Farmacéutica R 30/2015 – Hipertene 20 mg comprimidos, 28 comprimidos
Última actualización: 30/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_30/2015 Fecha: 30 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos DCI o DOE: IMIDAPRIL HIDROCLORURO Nº Registro: 63427 Código Nacional: 934893 Lote: 150066 Fecha de caducidad: 02/2018 Titular de autorización de comercialización: BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A. Laboratorio…
Vacuna frente al virus del papiloma humano: inicio de una revisión europea de aspectos específicos de seguridad
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) revisará la información disponible sobre el síndrome de dolor regional complejo y el síndrome de taquicardia postural ortostática y su posible relación con la administración de estas vacunas. Esta revisión no conlleva en el momento actual ningún cambio en las condiciones de autorización de las vacunas frente al VPH…
