Archivos de la categoría: 2014

Última actualización: 09/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_52/2014 Fecha: 09 de diciembre de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: GILENYA 0,5 mg CÁPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FINGOLIMOD Nº Registro: 11677005 Código Nacional: 677661 Lote: S0084 Fecha de caducidad: 04/2016 Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS EUROPHARM…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la existencia de problemas de suministro de varios medicamentos citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd. Todos ellos estarán disponibles como medicamentos extranjeros, a partir del día 1 de mayo de 2014, solicitándose a través de la aplicación de Gestión de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS.

Tras finalizar la revisión europea del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, se concluye que su uso debe restringirse a: Pacientes con osteoporosis severa y alto riesgo de fracturas que no puedan utilizar otras alternativas terapéuticas y no presentan ni tienen antecedentes de cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o patología cerebrovascular. No debe utilizarse en pacientes con hipertensión arterial no…

El micofenolato (mofetilo y sódico) administrado en combinación con otros inmunosupresores, puede causar hipogammaglobulinemia y bronquiectasias. Deberá realizarse determinación de inmunoglobulinas séricas a todos aquellos pacientes en tratamiento con micofenolato (mofetilo y sódico) que desarrollen infecciones recurrentes. En caso de hipogammaglobulinemia sostenida clínicamente relevante, se deberá considerar la acción clínica más apropiada. Se recomienda llevar a cabo una monitorización lo…