Archivos de la categoría: 2013

Alerta Farmacéutica R 36/2013 – Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas

Última actualización: 30/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_36/2013 Fecha: 29 de julio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL LAREQ 20 mg CÁPSULAS EFG, 28 cápsulas DCI o DOE: OMEPRAZOL Nº Registro: 65093 Código Nacional: 877613 Lotes y fecha de caducidad: Lote: 0867D1, fecha de caducidad: 31/07/2014 Lote: 1464D1, fecha de…

Alerta Farmacéutica R 52/2013 – Actocortina 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 10 viales

Última actualización: 22/11/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_52/2013 Fecha: 22 de noviembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ACTOCORTINA 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales DCI o DOE: HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO Nº Registro: 28824 Código Nacional: 606541 Lote: 1329312 Fecha de caducidad: 31/05/2018 Titular de autorización de…

Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, así como no utilizar este medicamento en pacientes con alto riesgo de cardiopatía isquémica. Esta recomendación debe ser confirmada en las próximas semanas en el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). La Agencia Española de Medicamentos y…

Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance beneficio-riesgo de diacereína es desfavorable y ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización. Esta recomendación debe ser convalidada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos…

Alerta Farmacéutica R 37/2013 – Soliris 300 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml

Última actualización: 21/08/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_37/2013 Fecha: 20 de agosto de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: SOLIRIS 300 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 30 ml DCI o DOE: ECULIZUMAB Nº Registro: 07393001 Código Nacional: 659702 Lote: 00010F Fecha de caducidad: Noviembre 2014…