Archivos de la categoría: Boletín CHMP

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Arexvy (vacuna del virus respiratorio sincitial (recombinante, con adyuvante)) - polvo y suspensión inyectable Camzyos (mavacamten) - cápsulas duras Columvi (glofitamab) - concentrado para solución para infusión Jaypirca (pirtobrutinib) - comprimidos recubiertos con película Lytgobi (futibatinib) - comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Adempas…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Bimervax (Vacuna COVID-19 (recombinante, con adyuvante)) - emulsión inyectable Briumvi (ublituximab) - concentrado para solución para perfusión Omvoh (mirikizumab) - concentrado para solución para perfusión y solución inyectable Pedmarqsi (tiosulfato sódico) - solución para perfusión Qaialdo (espironolactona) - suspensión oral Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Breyanzi (lisocabtagén…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Akeega (niraparib/abiraterona acetato) - comprimidos Elfabrio (pegunigalsidasa alfa) - solución inyectable Hyftor (sirolimus) - formulación tópica Opzelura (ruxolitinib) - formulación tópica Tibsovo/Tidhesco (ivosidenib) - comprimidos Vafseo (vadadustat) - comprimidos Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Esbriet (perfenidona) Libtayo (cemiplimab) Rinvoq (upadacitinib) TachoSil (fibrinógeno humano/trombina humana) Otra información de…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Sotyktu (deucravacitinib) - 6 mg comprimidos recubiertos Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones/nuevas formas farmacéuticas Byfavo (remimazolam) – 20 mg comprimidos recubiertos con película Dupixent (dupilumab) – 200 mg y 300 mg solución inyectable en jeringa precargada, 200 mg y 300 mg solución inyectable en pluma precargada Nubeqa…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) - 1 x 10¹³ copias del genoma/ml concentrado para solución para perfusión. Imjudo (tremelimumab) - 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión. Pombiliti (cipaglucosidasa alfa) - 105 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Tremelimumab AstraZeneca (tremelimumab) - 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión. Cambios de especial interés en…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos VidPrevtyn Beta (proteína de la espícula del SARS-CoV-2 (cepa B.1.351)) – solución y emulsión para emulsión inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones positivas para nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Ceprotin (proteína humana C) – 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Iscover / Plavix (clopidogrel) – 75 y 300 miligramos-…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebvallo (TABELECLEUCEL) – 2,8 × 107 - 7,3 × 107 células T viables/ml dispersión inyectable Eladynos (ABALOPARATIDA) – 80 microgamos/dosis solución inyectable subcutánea Livmarli (MARALIXIBAT) – 9,5 mg/ml solución oral Locametz (GOZETOTIDA) –25 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Qdenga (VACUNA TETRAVALENTE CONTRA EL DENGUE (VIVA, ATENUADA)) – polvo y disolvente para solución…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Otra información de interés

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Otra información de interés

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Valneva (VACUNA FRENTE A COVID-19 (INACTIVADA, CON ADYUVANTE, ADSORBIDA))– suspensión inyectable Pepaxti (MELFALÁN FLUFENAMIDA) – 20 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Rayvow (LASMIDITAN) – 50 mg, 100 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con película Roctavian (VALOCTOCOGENE ROXAPARVOVEC) – 2 x 10¹³ vg/mL solución para perfusión Scemblix (ASCIMINIB) – 20 mg…