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Archivos de la categoría: 2023

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2023

Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Casgevy (exagamglogene autotemcel) – 4-13 x 10⁶ células/ml Skyclarys (omaveloxolona) – 50 mg cápsulas duras Velsipity (etrasimod) – 2 mg comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2023

Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Omjjara (momelotinib) – 100 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos Rystiggo (rozanolixizumab) – 140 mg/ml solución inyectable Spexotras (trametinib) – 0,05 mg/ml polvo para solución oral Krazati (adagrasib) – 200 mg comprimidos recubiertos Cambios […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2023

Fecha de publicación: 24 de octubre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Agamree (vamorolone) – 40 mg/ml suspensión oral Elrexfio (elranatamab) – 40 mg/ml solución inyectable Elucirem/Vueway (gadopiclenol) – 0,5 mmol/ml solución inyectable Loargys (pegzilarginasa) – 5 mg/ml solución inyectable/perfusión Rezzayo (rezafungina) – 200 mg polvo para concentrado […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de septiembre 2023

Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebglyss (lebrikizumab) – 250 mg solución inyectable Finlee (dabrafenib) – 10 mg comprimidos dispersables Vanflyta (quizartinib) – 17,7 mg y 26,5 mg comprimidos recubiertos con película Yorvipath (palopegteriparatida) – 168 µg/0,56 ml, 294 µg/0,98 ml y […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de julio 2023

Fecha de publicación: 01 de agosto de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Abrysvo (dos antígenos F recombinantes estabilizados en prefusión del VRS que representan a los subgrupos VRS-A y VRS-B) – polvo y disolvente para solución inyectable Apretude (cabotegravir) – 30 mg comprimidos recubiertos con película y 600 […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de junio 2023

Fecha de publicación: 06 de julio de 2023 NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Aquipta (atogepant) – 10 mg y 60 mg comprimidos Jesduvroq (daprodustat) – 1, 2, 4, 6 y 8 mg comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de mayo 2023

Fecha de publicación: 02 de junio de 2023 NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Pylclari (piflufolastat (18F)) – 1000 MBq/ml y 1500 MBq/ml solución inyectable Ztalmy (ganaxolona) – 50 mg/ml suspensión oral Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Opdivo (nivolumab) Sogroya (somapacitan) […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de abril 2023

Fecha de publicación: 12 de mayo de 2023 NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Arexvy (vacuna del virus respiratorio sincitial (recombinante, con adyuvante)) – polvo y suspensión inyectable Camzyos (mavacamten) – cápsulas duras Columvi (glofitamab) – concentrado para solución para infusión Jaypirca (pirtobrutinib) – comprimidos recubiertos con película […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de marzo 2023

Fecha de publicación: 17 de abril de 2023 NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Bimervax (Vacuna COVID-19 (recombinante, con adyuvante)) – emulsión inyectable Briumvi (ublituximab) – concentrado para solución para perfusión Omvoh (mirikizumab) – concentrado para solución para perfusión y solución inyectable Pedmarqsi (tiosulfato sódico) – solución para […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2023

Fecha de publicación: 03 de marzo de 2023NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Akeega (niraparib/abiraterona acetato) – comprimidos Elfabrio (pegunigalsidasa alfa) – solución inyectable Hyftor (sirolimus) – formulación tópica Opzelura (ruxolitinib) – formulación tópica Tibsovo/Tidhesco (ivosidenib) – comprimidos Vafseo (vadadustat) – comprimidos Cambios de especial interés en medicamentos […]