Archivos de la categoría: 2017

Alerta Farmacéutica R_10/2017 – Cosmofer 50 mg/ml solución para perfusión e inyección, 5 ampollas de 2 ml

Última actualización: 22/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2017 Fecha: 22 de febrero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: COSMOFER 50 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN E INYECCIÓN, 5 ampollas de 2 ml DCI o DOE: COMPLEJO HIERRO DEXTRANO Nº Registro: 68243 Código Nacional: 658111 […]

Interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios

Última actualización: 02/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf INTERPRETACIÓN DEL APARTADO DE “INCOMPATIBILIDADES” DE LAS FICHAS TÉCNICAS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Fecha de publicación: 2 de marzo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET 1/2017 De acuerdo con la versión vigente del documento Quality Review of Documents (QRD), en el apartado 6.2 […]

Implementación nueva versión del “electronic application form” (eAF v. 1.22) integrado con programa SPOR (OMS, RMS)

Última actualización: 22/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: SG, 12/2017 El 15 de Diciembre de 2017 se puso en producción la nueva versión del electronic Application Forms” (eAF v. 1.22) integrado con el programa SPOR. Esta […]

Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible EudraVigilance

Última actualización: 16/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA Referencia: MUH, 16/2017 English version EudraVigilance (EVCTM) dejará de estar disponible entre el 8 (00:00) y el 21 (24:00) de noviembre de 2017 con el fin de preparar la […]

Actualización del desabastecimiento del medicamento Oncotice

Última actualización: 29/8/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de agosto de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 7/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical. Tal y como se informó […]

▼ Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)

Última actualización: 14/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 14 de junio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 5/2017 Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios: Se contraindica el uso concomitante de Uptravi (selexipag) con […]

Alerta Farmacéutica R_11/2017 – Dalacin 300 mg cápsulas duras , 24 cápsulas

Última actualización: 02/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2017 Fecha: 01 de marzo de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DALACIN 300 mg CÁPSULAS DURAS , 24 cápsulas DCI o DOE: CLINDAMICINA HIDROCLORURO Nº Registro: 58783 Código Nacional: 654286 Lote: A611002 Fecha de caducidad: 30/09/2020 Titular de autorización […]

Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios

Última actualización: 10/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf ACLARACIONES A LA NOTA INFORMATIVA REFERENTE A LA INTERPRETACIÓN DEL APARTADO DE “INCOMPATIBILIDADES” DE LAS FICHAS TÉCNICAS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Fecha de publicación: 10 de marzo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 3/2017 English version Como continuación de la nota informativa MVET, […]