Archivos de la categoría: 2016

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) firman un acuerdo marco para las actividades de cooperación en la regulación de medicamentos, materias primas y productos para la salud.

La AEMPS complementa la información sobre la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral fabricados desde enero de 2013 por el laboratorio Inmunotek S.L.

Se han notificado casos de osteonecrosis mandibular en pacientes que estaban en tratamiento con aflibercept (Zaltrap). Antes de iniciar tratamiento con aflibercept (Zaltrap) es conveniente que el paciente se realice un examen dental y mantenga un cuidado dental preventivo apropiado. En la medida de lo posible deberán evitarse los procedimientos dentales invasivos en aquellos pacientes tratados con aflibercept (Zaltrap) que…

Última actualización: 13/06/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_14/2016 Fecha: 13 de junio de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DOMPERIDONA GAMIR 1mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: DOMPERIDONA Nº Registro: 57151 Código Nacional: 971424 Lote y fecha de caducidad: Lote J004, fecha de caducidad 31/01/2018 Lote J005,…

Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “CPP” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recoge el accésit del Premio Ciudadanía 2015 concedido por la Agencia Estatal de Evaluación de las Políticas Públicas y la Calidad de los Servicios (AEVAL) por su práctica “CIMA y AempsCIMA, la AEMPS garantiza a los ciudadanos la información sobre medicamentos”.

La AEMPS informa sobre un posible riesgo de contaminación cruzada con cefalosporinas de varios medicamentos fabricados por Laboratorios Normon, S.A. (Estreptomicina Normon 1g Inyectable, Vancomicina Normon 1g EFG y Vancomicina Normon 500mg EFG).

Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en pacientes tratados con idelalisib, un antineoplásico utilizado en onco-hematología, en comparación con la terapia de referencia. Como consecuencia se ha iniciado una revaluación  a nivel europeo del balance beneficio-riesgo de este medicamento. Mientras se lleva a cabo esta evaluación, la AEMPS, de acuerdo con las…

Última actualización: 17/06/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_15/2016 Fecha: 17 de junio de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: YONDELIS 0,25 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial DCI o DOE: TRABECTEDINA Nº Registro: 07417001 Código Nacional: 659927 Lotes: 16014, 16034 y 16048 Fecha de caducidad:…

Última actualización: 24/11/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_28/2016 Fecha: 24 de noviembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación, nº registro y código nacional: TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 51379, CN: 988097) TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN…