Nota Informativa de la Reunión 48 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de diciembre de 2016
Última actualización: 13/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 48 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 12 de diciembre de 2016 Fecha de publicación: 13 de diciembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV) Referencia: MVET (CSMV), 3/2016 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…
Alerta Farmacéutica R_32/2016 – Arava 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 30 comprimidos (frasco)
Última actualización: 05/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2016 Fecha: 02 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARAVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (frasco) DCI o DOE: LEFLUNOMIDA Nº Registro: 99118003 Código Nacional: 848093 Lotes y fecha de caducidad: Lote 5K87A, fecha de caducidad 03/2018 Lote 5JK5F,…
La Red EAMI lanza la nueva web www.redeami.net para reforzar la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los países iberoamericanos
La red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI) presenta una nueva web como apoyo a la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los 22 países iberoamericanos que la forman y con los ciudadanos de forma comprensible y atendiendo a criterios de transparencia, independencia y rigor científico. La nueva web www.redeami.net reemplaza a la antigua www.portaleami.org. A través…
Problemas de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro de los medicamentos Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes y Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente, 1 frasco de 20 g.
Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
En un ensayo clínico se ha detectado un aumento del riesgo de amputaciones no traumáticas de miembros inferiores en el grupo de pacientes tratados con canagliflozina. La evaluación de este riesgo sigue en curso. Mientras tanto, se recomienda a los profesionales sanitarios: Vigilar la aparición de signos y síntomas provocados por la depleción de agua y sales corporales en pacientes…
Corrección de la Alerta Farmacéutica R 19/2016 – Helixate Nexgen 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 vial de disolvente
Última actualización: 10/08/2016 Corrección de errores Alerta Farmacéutica R_19/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_19/2016 (publicada el 8 de agosto de 2016) Se informa que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada de un lote del medicamento HELIXATE NEXGEN 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial +…
Alerta Farmacéutica R_33/2016 – Clarelux 500 microgramos/g pomada, 1 tubo de 30 g
Última actualización: 12/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_33/2016 Fecha: 12 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CLARELUX 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g DCI o DOE: CLOBETASOL PROPIONATO Nº Registro: 70111 Código Nacional: 661571 Lotes y fecha de caducidad: Lote G00001, fecha de caducidad 02/2017 Lote G00002,…
Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
La AEMPS celebra una jornada informativa sobre la implementación del uso obligatorio del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form (eAF)” para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y veterinarios.
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29 de junio de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en…
Problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (nº registro: 40628, C.N. 806745)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml 1 vial de 2 ml.