Última actualización: 2/8/2017 Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_23/2017 | Fecha: 2 de agosto de 2017 |
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| Producto: Medicamento | ||
Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional:
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| DCI o DOE: REBOXETINA | ||
Lotes y fecha de caducidad:
NOREBOX 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos (NR: 61969, CN: 662395)
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| Titular de autorización de comercialización: PFIZER, S.L. | ||
| Laboratorio fabricante: PFIZER ITALIA S.R.L. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Europa 20B, Parque Empresarial la Moraleja 28108, Alcobendas, Madrid | ||
| Descripción del defecto: Posible resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración del principio activo | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en esta alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
