Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET
Referencia: MVET (CODEM VET) 07/2025
- En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización
- La próxima reunión tendrá lugar el 3 de septiembre de 2025
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 2 de julio de 2025 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.
La próxima reunión de CODEM-VET está prevista para el 3 de septiembre de 2025.
Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional
FARMACOLÓGICOS / NO BIOLÓGICOS
Nuevos medicamentos
- Menforsan 2,5 mg/ml solución para pulverización cutánea para perros y gatos
Solicitante: Laboratorios Bilper S.L.
Nº de trámite: 2023000052
Tipo de solicitud: híbrida
Sustancia activa: fipronilo - Medicalpet 2,5 mg/ml solución para pulverización cutánea para perros y gatos
Solicitante: Laboratorios Bilper S.L.
Nº de trámite: 2024000024
Tipo de solicitud: híbrida
Sustancia activa: fipronilo
Modificaciones que exigen evaluación
- TILOVALL 927.000 UI/g granulado para administración en agua de bebida
Solicitante: MEVET, S.A.U.
Nº de trámite: 2024000067
Tipo de solicitud: adición de nueva forma farmacéutca del medicamento, con un nuevo número de registro
Sustancia activa: tartrato de tilosina
Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
- NeoSol 500 000 IU/g polvo para administración en agua de bebida o en leche para bovinos, pollos, cerdos, patos, pavos, ganso, codornices y perdices
Solicitante: Huvepharma
Número de procedimiento: FR/V/0501/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: sulfato de neomicina
Especies de destino: bovinos (prerumiantes), cerdos (lechones destetados) pollos (incluidas gallinas ponedoras), patos, pavos (incluidas pavas), gansos, codornices y perdices. - Robexera 20 mg/ml solución inyectable para gatos y perros
Solicitante: Krka, D.D. Novo Mesto
Número de procedimiento: IE/V/0627/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: robenacoxib
Especies de destino: gatos, perros - Stresoron 40 mg/ml solución inyectable para cerdos
Solicitante: CP-Pharma Handelsgesellschaft MBH
Número de procedimiento: NL/V/0427/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: azaperona
Especies de destino: cerdos