Fecha de actualización: 06 de marzo de 2025
Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025
Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025
Actualización del 6 de marzo de 2025: el titular de autorización de comercialización ha informado a la AEMPS de un error en los lotes notificados. Los lotes afectados son el 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043, y no el 23F274, 24B191 y 24F053, tal y como detallaba esta alerta. El error ya está subsanado en el texto.
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Referencia: DMV/MMJ |
Nº de Alerta: VDC 3/2025 |
Fecha: 06.03.2025 |
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Productos: REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP). |
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Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP). |
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Laboratorio titular: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. |
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Domicilio social del responsable del producto: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. Handelsweg, 25 Bladel. Noord-Brabant, Netherlands |
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Descripción del problema: Defecto de calidad debido a un resultado fuera de especificaciones en la prueba de resuspendibilidad durante un estudio de estabilidad. Medida adoptada: Inicialmente se comunicaron 3 lotes afectados, pero a día 05/03/2025, el titular nos informa de un error y nos envía una corrección de los lotes, siendo que el procedimiento de retirada del mercado se inicia para los lotes 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043 del medicamento veterinario REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP). |
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Información sobre la distribución: A nivel de mayorista. |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de los lotes 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043 del medicamento veterinario REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP), cuyo titular de la autorización de comercialización es EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento. |
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