Última actualización: 21/04/2009
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Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
8/09 |
Fecha:
21/04/09 |
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Producto:
MEDICAMENTO |
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Marca comercial:
ADRENALINA BRAUN 1MG 1ML |
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DCI o DOE:
EPINEFRINA (ADRENALINA) |
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Nº Registro:
36386 (ANTIGUO) |
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Presentación y CN: 100 AMPOLLAS, CN ANTIGUO 635623 10 AMPOLLAS, CN ANTIGUO 896803 |
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Laboratorio titular: B. BRAUN MEDICAL, S.A. |
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Laboratorio fabricante: B. BRAUN MEDICAL, S.A. (Jaén) |
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Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Terrassa, 121, Rubí, 08191 Barcelona |
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Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones |
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Información sobre la distribución: Nacional |
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Clasificación de los defectos: Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes disponibles en el mercado de los medicamentos referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Retirada de todas las unidades de todos los lotes de los citados medicamentos y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero