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Formato pdf Fecha de publicación: 24 de enero de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 01/2023 La AEMPS informa de la retirada de los lotes 81B5 y 80F9 de Hipraviar Clon (número de registro 2243 ESP) Esta retirada se produce por la detección de un defecto del medicamento, consistente en la observación […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 01/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 17 de enero de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 02/2023 Este grupo -formado por EMA, CE y HMA, al que pertenece la AEMPS- publica información sobre los problemas de suministro de algunos antibióticos producidos en varios Estados miembro A nivel europeo se están monitorizando los datos de consumo en toda […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 01/2023 La Ley 38/2022, de 27 de diciembre, introduce cambios en la aplicación de las tasas en materia de medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos, productos de cuidado personal, laboratorios farmacéuticos y entidades de distribución Estos cambios no entrarán en vigor hasta […]

Formato pdf Número 19 Fecha de elaboración: 16 de enero de 2023 Fecha de publicación: 19 de enero de 2023 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Información sobre proyectos de investigación En este informe se actualiza la información sobre los […]

Fecha de publicación: 18 de enero de 2023   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés   El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de enero de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2023 Este procedimiento es aplicable a los legacy devices cuyo certificado haya caducado o vaya a caducar antes de haber obtenido un certificado de marcado CE conforme con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios Se aplicará a productos […]

Fecha de publicación: 10 de enero de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) – 1 x 10¹³ copias del genoma/ml concentrado para solución para perfusión. Imjudo (tremelimumab) – 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión. Pombiliti (cipaglucosidasa alfa) – 105 mg polvo para concentrado para solución […]

Generar pdf Fecha de publicación: 9 de enero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 01/2023 El próximo 2 de febrero se comercializará talidomida en España Su única indicación autorizada es, en combinación con melfalán y prednisona, el tratamiento de primera línea en pacientes con mieloma múltiple no tratado, de edad ≥ […]

Formato pdf Fecha de publicación: 4 de enero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2023 Los titulares de autorizaciones de comercialización nacionales afectados deben presentar la solicitud o solicitudes de modificación pertinentes, siguiendo los procedimientos establecidos a tal efecto Se ha modificado la tabla sobre “Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes […]