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Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2021 Medtronic MiniMed, Estados Unidos, sustituirá las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 que tengan un anillo de retención transparente por una bomba con el diseño actualizado con el anillo de retención negro La sustitución se debe a la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, internacional Referencia: MUH, 14/2021 La AEMPS informa del comienzo de un proyecto piloto para apoyar a las organizaciones sin ánimo de lucro, instituciones académicas y grupos investigadores (sponsors) en el reposicionamiento de medicamentos autorizados En este proyecto participan, además de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 32/2021 Los mandos a distancia MiniMed™ afectados se corresponden con los números de modelo MMT-500 o MMT-503, fabricados por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, y se utilizan con las bombas de insulina MiniMed™ 508 o con la familia de bombas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de octubre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 28/2021 Tras su aprobación en el Consejo Interterritorial el pasado mes de junio, el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) publica el documento que sienta las bases del nuevo Sistema de Vigilancia Nacional de Resistencia a […]

Fecha de actualización: 23 de noviembre de 2021 Objetivo Las novedades normativas en materia de ensayos clínicos y estudios observacionales con medicamentos suponen la adaptación por parte de los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) para afrontar dos retos legislativos importantes: Por una parte, desde el 2 de enero de 2021 los […]

Formato pdf Número 9 Fecha de elaboración: 13 de octubre de 2021 Fecha de publicación: 20 de octubre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Notas informativas de seguridad difundidas por la AEMPS Respuestas a preguntas frecuentes sobre […]

Fecha de publicación: 10 de noviembre de 2021 PRAN 2022-2024: el reto de la resistencia bacteriana en España tras la pandemia de COVID-19 ¿Cuál es la situación del problema de la resistencia en España tras la pandemia de COVID-19? ¿Qué iniciativas pondrá en marcha el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 9/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 237 de 13 de octubre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]

IPT, 38/2021. V2 Fecha de publicación: 14 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de mogamulizumab (Poteligeo®) en el tratamiento de micosis fungoide y síndrome de Sézary

IPT, 50/2021. V2 Fecha de actualización: 12 de noviembre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ixekizumab (Taltz®) en Espondiloartritis axial