La AEMPS pone en marcha una nueva RPS para el registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 08/2022 La aplicación, que estará operativa a partir del 15 de febrero, facilita y mejora la comunicación al registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios, así como la actualización de los datos Esta plataforma sustituirá […]
La AEMPS informa sobre la actualización de las instrucciones de limpieza de los sistemas de asistencia ventricular HVAD™
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 07/2022 La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso y del manual del paciente de los sistemas de asistencia ventricular HeartWare HVAD™, fabricados por HeartWare Inc., Estados Unidos, en lo relativo a la limpieza de los […]
Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 01/2022 Recomendaciones del Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) Tras la evaluación de los datos más recientes de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, se ha […]
Información sobre la configuración de los índices basales del paciente y la verificación de otros ajustes en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 06/2022 La AEMPS informa sobre la necesidad de configurar y guardar los índices basales, así como de verificar otros ajustes necesarios, en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, […]
Informe de Cosmetovigilancia de 2020
Fecha de publicación: 10 de febrero de 2021 Informe de Cosmetovigilancia de 2020
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de enero 2022
Fecha de publicación: 4 de febrero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Breyanzi (LISOCABTAGENE MARALEUCEL) – 1.1-70 × 106 células/mL (CD4+ células) / 1.1-70 × 106 células/mL (CD8+ células) dispersión para perfusión Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) – Paxlovid 150 mg + 100 mg ritonavir comprimidos recubiertos con película Sondelbay (TERIPARATIDA) […]
Actualización sobre la suspensión de los medicamentos con ranitidina y cese de su formulación magistral
Formato pdf Fecha de actualización: 04 de febrero de 2022Fecha de publicación: 03 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: ICM (CONT) 01/2022 La AEMPS informa de las alternativas a los medicamentos inyectables que contienen ranitidina, tras la suspensión de todas sus autorizaciones de comercialización La Agencia, como medida de precaución, informa de que […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma®) en Atrofia Muscular Espinal
IPT, 11/2022. V1 Fecha de actualización: 02 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma®) en Atrofia Muscular Espinal
Informe de Posicionamiento Terapéutico de venetoclax (Venclyxto®) en combinación con obinutuzumab en leucemia linfocítica crónica
IPT, 10/2022. V1 Fecha de actualización: 02 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de venetoclax (Venclyxto®) en combinación con obinutuzumab en leucemia linfocítica crónica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en monoterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM metastásico
IPT, 09/2022. V2 Fecha de actualización: 29 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en monoterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM metastásico
