El Ministerio de Sanidad convoca un proceso selectivo para incorporar personal en la AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de diciembre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 41/2025 Del total de plazas convocadas, 23 están destinadas a atender las necesidades de personal de la Agencia Pertenecen al subgrupo A1 de personal funcionario en el que se exige el título de licenciado/a, graduado/a, ingeniero/a o arquitecto/a Las personas […]
La EMA certifica por primera vez plasma procedente de África y Oriente Medio para fabricar hemoderivados en la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 25/2025 Egipto se ha convertido en el primer país de la región en contar con un sistema de obtención y procesamiento de plasma alineado con los estándares regulatorios más exigentes de la UE La AEMPS ha sido la […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2025
Fecha de actualización: 29 de diciembre de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Anktiva (nogapendekina alfa inbakicept) – 400 microgramos concentrado para suspensión intravesical. Aumseqa (aumolertinib) – 55 mg comprimidos recubiertos con película Exdensur (depemokimab) – 100 mg solución inyectable en pluma precargada Myqorzo (aficamten) – 5, 10, […]
Designación de laboratorios de referencia europeos para la detección de marcadores de infección parasitaria y de grupos sanguíneos
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 67/2025 La Comisión Europea ha publicado un reglamento de ejecución que incluye la designación laboratorios de referencia de la UE (EURL) en el ámbito de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro destinados a la detección de marcadores de infección […]
La AEMPS publica el Manual de Uso de NotificaRAM, una herramienta clave para que cualquier persona pueda contribuir a mejorar la seguridad de los medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 40/2025 NotificaRAM tiene por objetivo fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos para garantizar una vigilancia continua de su seguridad El manual explica cómo debe utilizarse este formulario con imágenes de cada paso que ayudan a mejorar […]
La AEMPS informa del cese de utilización del lote 1530655 del depósito para bomba EVER Pharma D-mine
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 66/2025 La Aemps informa del cese de utilización del lote 1530655 del depósito para bomba EVER Pharma D-mine debido a que éstos podrían no llenarse completamente de apomorfina o llenarse completamente pero no administrar la dosis indicada La falta […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Octubre de 2025
Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano […]
La EMA recomienda la segunda vacuna frente a la enfermedad hemorrágica epizoótica para ganado bovino
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 15/2025 La AEMPS ha tenido un papel relevante en la aprobación de esta vacuna, ya que sido una de las autoridades reguladoras encargadas de su evaluación La vacuna frente a la enfermedad hemorrágica epizoótica (proteína recombinante) Laboratorios Syva S.A., ya […]
La AEMPS informa de la detección en el mercado europeo de unidades falsificadas de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 65/2025 El fabricante Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ha confirmado que los productos con referencia FCO-6032 han sido manipulados y que el número de lote FCO24090516 es falso La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en noviembre
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 13/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
