La AEMPS informa del cese de fabricación, de comercialización y retirada del mercado de todos los productos de las marcas Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological y ExtrAroma
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 07/2025 La empresa fabricaba los productos sin cumplir con las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos Los productos fabricados no se ajustaban a los requisitos de etiquetado La AEMPS recomienda a las personas usuarias que no usen los productos […]
RAEFAR acogerá las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2025 La AEMPS informa de que, desde el 16 de junio de 2025, las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional, entre otros, se gestionarán a través de […]
La AEMPS informa sobre el calendario para la tramitación de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 06/2025 El calendario entrará en vigor el 1 de noviembre de 2025 y tiene como objetivo optimizar la gestión y mejorar la predictibilidad del proceso de autorización Se establecen hasta tres rondas de listas de deficiencias y […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de varios lotes de los medicamentos veterinarios Noromectin 10 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino y Paramectin inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de junio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 6/2025 Se ha ordenado la retirada de los lotes 4492-601C, 4502-602C y 4502-602D del medicamento veterinario Noromectin y del lote 4492-601E del medicamento veterinario Paramectin La retirada de los medicamentos veterinarios se debe a la detección […]
La AEMPS organiza una sesión informativa sobre la guía ICH E6 (R3) de Buena Práctica Clínica
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de junio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 20/2025 La sesión online se celebrará el próximo 25 de junio, desde las 10:00 horas, y será necesario registrarse previamente El objetivo de la jornada es informar sobre por qué se han realizado y cuáles son los principales cambios La […]
La AEMPS informa de una reacción adversa ocular muy infrecuente en pacientes tratados con semaglutida
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2025 Se confirma el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) en pacientes tratados con semaglutida La frecuencia de aparición de NOIANA durante el tratamiento con semaglutida es muy baja Ante la pérdida repentina […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de junio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 5/2025 En España se ha visto afectado el lote T001 El defecto de calidad está relacionado con un sellado no efectivo de los blísteres y se ha detectado durante la campaña de control de mercado La […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de junio de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de junio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 06/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 2 de julio de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético OXD leche neutra para masaje
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 06/2025 Se ha detectado contaminación microbiológica en el lote 25125 del producto cosmético OXD leche neutra para masaje, en formato 5 litros La contaminación de este producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Mayo de 2025
Fecha de publicación: 03 de junio de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Aucatzyl (obecabtagén autoleucel) – 410 × 106 células dispersión para perfusión. Blenrep (Belantamab mafodotina) – 70 mg / 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Ezmekly (mirdametinib) – 1 mg / 2 mg […]