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La AEMPS informa de la posibilidad de que se pueda producir el apagado de las unidades de terapia ActiV.A.C.™, fabricadas por KCI Inc., EEUU, sin ninguna advertencia ni alarma, quedando interrumpida la terapia de presión negativa en la herida. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales de la sanidad y pacientes.

La AEMPS informa que los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían apagarse y dejar de proporcionar valores de glucosa o las alertas relacionadas, si han estado expuestos a determinadas fuerzas y/o impactos (por ejemplo, si se han caído). La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y…

Este informe incluye todas las actividades llevadas a cabo por el Departamento de Productos Sanitarios durante la crisis sanitaria causada por la COVID-19. Incluye también actualizaciones en la legislación vigente, y medidas de seguridad implementadas para la utilización de los productos y el seguimiento de pacientes y usuarios. Este boletín, que por regla general tiene un carácter trimestral, se publica…

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de julio de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_13/2020 Fecha: 08 de julio de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA, 20 sobres DCI o DOE: IBUPROFENO ARGININA Nº Registro: 60514 Código Nacional: 724430 Lote: 370535 Fecha de caducidad: 31/01/2023 Titular de autorización de comercialización:…

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 1 de julio de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios

A esta reunión asistieron por parte de España, la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, junto al ministro de Ciencia e Innovación, Pedro Duque. En esta reunión de alto nivel los países iberoamericanos compartieron experiencias y lecciones aprendidas para hacer frente al virus. En paralelo, la Red EAMI participó en “Pre-Jornadas Iberoamericanas Virtuales”, organizadas por la Red Iberoamericana Ministerial…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 16 de junio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de junio de 2020 Información Alerta Farmacéutica R_10/2020 Mediante la alerta farmacéutica R_10/2020 del pasado 28 de mayo, esta Agencia ordenó la retirada del mercado de los lotes N705, N706 y N713 del medicamento CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTANEA, 1 frasco de 25 ml (NR: 61109, CN: 661250), al haber sido advertida…

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 3 de junio de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que…