Logo Aemps

Archivos de la etiqueta: Portada

Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”. Decisión de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21.10.2019.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1463)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21 de octubre de 2019, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”.

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de septiembre de 2019

Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos…

La AEMPS suscribe y apoya la declaración de Reguladores Mundiales de Medicamentos (ICMRA) sobre la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) suscribe la declaración publicada por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés) y la llamada a todos los actores implicados para formar parte de la estrategia de acción contra este riesgo para la salud pública global.

Alerta Farmacéutica R_49/2019 OXIGENO MEDICINAL GAS CARBUROS METALICOS, 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 2 l (NR: 66969, CN: 651867)

Formato pdf Ver Anexo Fecha de publicación: 19 de noviembre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_49/2019 Fecha: 19 de noviembre de 2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: OXIGENO MEDICINAL GAS CARBUROS METÁLICOS, 99,5% V/V GAS PARA INHALACIÓN, 1 botella de gas de 2 l DCI o DOE: OXIGENO Nº Registro: 66969 Código…

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ6/2019: Ivertin 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (3381 ESP)

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2019 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ6/2019 Fecha: 12/11/2019 Producto: IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO, con número de registro 3381 ESP. Laboratorio titular: CALIER. Domicilio social del…