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Se han notificado en los países del Espacio Económico Europeo un número reducido de casos de miocarditis/pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas frente a la COVID-19 En este momento, no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación. La evaluación sigue en marcha e incluirá nuevos…

Se han notificado casos de síndrome de fuga capilar sistémica en vacunados con Vaxzevria Se contraindica la administración de esta vacuna en las personas que tengan antecedentes personales de dicho síndrome Los profesionales sanitarios deben estar alerta ante la aparición de síntomas sugestivos del síndrome de fuga capilar sistémica e indicar a las personas que reciban esta vacuna que soliciten…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Bylvay (ODEVIXIBAT) – Cápsulas duras de 200 µg, 400 µg, 600 µg y 1200 µg Imcivree (SETMELANOTIDA) – Solución inyectable de 10 mg/ml Klisyri (MESILATO DE TIRBANIBULINA) – Pomada de 10 mg/g Ozawade (PITOLISANT) – Comprimidos recubiertos de 4,5 mg y 18 mg Ryeqo (RELUGOLIX / ESTRADIOL / ACETATO DE NORETISTERONA)…

La AEMPS informa del cese de actividad de fabricación de productos cosméticos por parte de la empresa Laboratorios Quimiplas S.L., debido a que sus instalaciones incumplen la normativa aplicable También se informa sobre el cese de comercialización y la retirada del mercado de todos los productos fabricados por dicha empresa: tanto de los que comercializa en su nombre, como de…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 234 de 2 de junio de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…

La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care, Inc., EEUU La retirada se produce debido a la posibilidad de que un número limitado de embalajes tengan un sellado incompleto, por lo que la integridad del envase primario podría…

La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, así como las marcas blancas asociadas, fabricadas por Bausch & Lomb Incorporated, EEUU La retirada se produce debido a un problema en el cumplimiento del proceso de esterilización de algunos de sus…

Esta herramienta hace posible un desarrollo totalmente electrónico de los trámites de certificación de marcado CE y de la norma UNE EN ISO 13485 de productos sanitarios CNCps estará operativa a partir del 1 de junio de 2021, dejando sin efecto la entrada de solicitudes por Registro General físico, correo ordinario o correo electrónico

El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) ha celebrado una primera reunión de trabajo con representantes de la Alianza de la Sanidad Privada (ASPE) para alcanzar un acuerdo de colaboración Los centros sanitarios privados estudian su contribución a proyectos como la implantación de los Programas de Optimización de Uso de Antibióticos (PROA) y el Sistema Nacional…

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son “Bombas de jeringa, Dopplers de bolsillo, espirómetros, y sistemas de imagen por ultrasonidos” del fabricante Bionet Co. Ltd