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Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2019

Formato pdf Fecha de publicación: 10/12/2019 Corrección de errores de 11 de diciembre de 2019 (ver corrección al final) Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Nueva información de seguridad procedente de la […]

Información sobre la detección de nitrosaminas en medicamentos con metformina

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 17/2019 La AEMPS informa de la detección de nitrosaminas en algunos lotes de medicamentos que contienen metformina. La Agencias europeas trabajan para evaluar las implicaciones de este hallazgo. Mientras concluye esta evaluación, la AEMPS informa […]

Posible agotamiento acelerado de la batería en determinados medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 32/2019 La AEMPS informa de un posible agotamiento acelerado de la batería en determinados medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, debido a un problema durante el proceso de […]