A partir del 9 de junio de 2026 la página web corporativa de la AEMPS no tendrá actualizaciones de contenido por motivos de mantenimiento. El contenido ya existente continuará disponible pero no se producirán nuevas publicaciones, incluyendo notas informativas, alertas, boletines o actualizaciones de contenido. Todas las aplicaciones, así como la sede electrónica continuarán funcionando con normalidad.

Desde la AEMPS estamos trabajando para poder publicar con normalidad tan pronto como sea posible. Disculpen las molestias.

Medicamentos de uso humano

ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 viales

Inicio > Comunicación > Alertas > Medicamentos Uso Humano > ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 viales
Formato pdf
Última actualización: 21 de diciembre de 2020
Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_28/2020 Fecha: 21 de diciembre de 2020
Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación: ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 viales
DCI o DOE: TAZOBACTAM SODICO, CEFTOLOZANO SULFATO
Nº Registro: 1151032001
Código Nacional: 708026
Lotes y fecha de caducidad::
  • Lote: S034816, fecha de caducidad: 12/2021
  • Lote: S034824, fecha de caducidad: 12/2021
  • Lote: S036247, fecha de caducidad: 12/2021
  • Lote: S036622, fecha de caducidad: 12/2021
  • Lote: S040088, fecha de caducidad: 12/2021
  • Lote: S040220, fecha de caducidad: 12/2021
  • Lote: S041253, fecha de caducidad: 12/2021
  • Lote: T000407, fecha de caducidad: 12/2021
  • Lote: T003355, fecha de caducidad: 02/2022
  • Lote: T005027, fecha de caducidad: 02/2022
  • Lote: T008769, fecha de caducidad: 02/2022
  • Lote: T008770, fecha de caducidad: 02/2022
  • Lote: T010880, fecha de caducidad: 02/2022
  • Lote: T010881, fecha de caducidad: 02/2022
  • Lote: T015243, fecha de caducidad: 02/2022
  • Lote: T017318, fecha de caducidad: 04/2022
  • Lote: T017319, fecha de caducidad: 04/2022
  • Lote: T018089, fecha de caducidad: 04/2022
  • Lote: T018165, fecha de caducidad: 04/2022
Titular de autorización de comercialización: MERCK SHARP AND DOHME B.V.
Laboratorio fabricante: STERI-PHARMA LLC
Responsable en España: MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto en España: Josefa Valcarcel, 38, 28027, Madrid
Descripción del defecto: Se han detectado resultados fuera de especificaciones en el test de esterilidad en lotes no liberados al mercado, pero que potencialmente podría afectar a todos los lotes (ver nota informativa)
Información sobre la distribución: Hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes S034816, S034824, S036247, S036622, S040088, S040220, S041253, T000407, T003355, T005027, T008769, T008770, T010880, T010881, T015243, T017318, T017319, T018089, T018165 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS