Medicamentos de uso humano

VORICONAZOL DR. REDDYS 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 80750, CN: 710365)

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Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2022
Nº alerta: R_29/2022 Fecha: 26 de septiembre de 2022
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
VORICONAZOL DR. REDDYS 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 80750, CN: 710365)
DCI o DOE:
VORICONAZOL
Lotes y fechas de caducidad:
  • Lote: 2100006D, fecha de caducidad 31/01/2024
  • Lote: 2100240B, fecha de caducidad 31/03/2024
Titular de autorización de comercialización:
REDDY PHARMA IBERIA S.A.U. – Avenida Josep Tarradellas 38 (Barcelona)
Fabricante:
MEFAR LLAC SANAYII A.S. – Kurtkoy/Pendik, Istanbul, 34906, Turquía
Descripción del defecto:
Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante MEFAR LLAC SANAYII A.S.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada