Fecha de publicación: 23 de febrero de 2023
| Nº alerta: R_06/2023 | Fecha: 23 de febrero de 2023 | |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TUTUKON SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml (NR: 82648, CN: 719885) |
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| DCI o DOE: CYNODON DACTYLON, EQUISETUM ARVENSE, MELISSA OFFICINALIS HOJAS, OPUNTIA FICUS INDICA, PEUMUS BOLDUS M. HOJA, ROSMARINUS OFFICINALIS, SIDERITIS ANGUSTIFOLIA SUMIDAD FLORIDA, SPERGULARIA RUBRA PARTE AEREA |
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| Lote: P-129 |
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Fecha de caducidad: 30/09/2023 |
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| Titular de autorización de comercialización: SETONDA, S.L. Joaquin Costa, 18-1, Montgat (Barcelona) |
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| Fabricante: MIQUEL Y GARRIGA, S.L. – C/Joaquin Costa, 18-1, Montgat (Barcelona), 08390, España |
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| Descripción del defecto: Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante MIQUEL Y GARRIGA, S.L. |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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| Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente |
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