SITAGLIPTINA/METFORMINA NORMON 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Al/PA/Al/PVC) (NR: 86437, CN: 732411)

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

SITAGLIPTINA/METFORMINA NORMON 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Al/PA/Al/PVC) (NR: 86437, CN: 732411)

DCI o DOE:

METFORMINA HIDROCLORURO, SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

Lotes y fechas de caducidad:

• Lote: A25A1, fecha de caducidad 28/02/2027
• Lote: A25C1, fecha de caducidad 28/02/2027
• Lote: A2581, fecha de caducidad 28/02/2027
• Lote: A2591, fecha de caducidad 28/02/2027
• Lote: A27X1, fecha de caducidad 28/02/2027
• Lote: A2801, fecha de caducidad 28/02/2027
• Lote: A6MK2, fecha de caducidad 30/06/2027
• Lote: A6ML1, fecha de caducidad 30/06/2027
• Lote: A6MM1, fecha de caducidad 30/06/2027
• Lote: A6MN1, fecha de caducidad 30/06/2027
• Lote: XCKU1, fecha de caducidad 30/11/2026
• Lote: XCKV1, fecha de caducidad 30/11/2026
• Lote: XCKX1, fecha de caducidad 30/11/2026
• Lote: X0RA1, fecha de caducidad 31/01/2026
• Lote: X0R91, fecha de caducidad 31/01/2026
• Lote: X1HX1, fecha de caducidad 28/02/2026
• Lote: X5UF1, fecha de caducidad 31/05/2026
• Lote: X60J1, fecha de caducidad 31/05/2026
• Lote: X61X1, fecha de caducidad 31/05/2026
• Lote: X86M1, fecha de caducidad 31/07/2026
• Lote: X86N1, fecha de caducidad 31/07/2026
• Lote: X86P1, fecha de caducidad 31/07/2026
• Lote: X86R1, fecha de caducidad 31/07/2026

Titular de autorización de comercialización:

LABORATORIOS NORMON, S.A. – Ronda de Valdecarrizo, 6(Tres Cantos)

Fabricante:

LABORATORIOS NORMON S.A. – Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid), 28760, España

Descripción del defecto:

Detección de impurezas por encima de su límite establecido

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente